药事管理学选择题.pdf

第一次测试 。 一、单选题 1、主管全国药品监督管理工作的部门是 A. 国务院药品监督管理部门 B. 国务院宏观经济综合主管部门 C.技术监督部门 D.药品检验部门 E. 工商管理部门 2、《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 A. 临床需要而市场上没有供应的品种 B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D.临床、科研需要而市场上无供应或供应足的品种 E. 临床需要而市场上供应不足的品种 3、《中华人民共和国药品管理法》规定 , 销售药材 , 必须标明的是 A. 该品种药理活性 B. 该品种指标成分 C.该品种产地 D.该品种含水量 E. 该品种储藏条件 4、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定 , 应当自取得《药品经营许可证》之 日起 30 日内 , 按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是 A. 药品批发企业 B. 药品零售企业 C.药品批发和零售企业 D.新开办药品批发和零售企业 E.新开办医疗机构药房 5、《中华人民共和国药品管理法》规定 , 生产药品所需的原、辅料必须符合 A. 药理标准 B.化学标准 C.食用要求 D.药用要求 E.生产要求 6 必须具有质量检验机构的药事组织是 A 药店 B. 药品零售连锁企业 C.药品批发企业 D.药品生产企业 E. 药品零售连锁、批发和生产企业 精选资料，欢迎下载 。 7、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定 , 包装不符合规定的中药饮片 , 生产 企业 A. 必须没收 B. 必须销毁 C.不得使用 D.不得销售 E. 限制销售 8、新药生产批准文号的审批部门是 A. 国务院药品监督管理部门 B. 省级药品监督管理部门 C.县以上药品监督管理部门 D. 国家药典委员会 E. 药品审评中心 9、负责国家药品标准的制定和修订的是 A. 药品认证中心 B. 药品评价中心 C.药典委员会 D.药品检验所 E. 药品审评中心 10、特殊管理的药品是指 A. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品 C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品 11、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定 , 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危 害人体健康的国产药品 , 应当 A. 撤销其批准文号 B. 按劣药处罚生产者 C. 已生产的药品可在市场上再销售 6 个月 D.进行再评价 E.按假药处罚生产者 12、《中华人民共和国药品管理法》规定 , 下列情形按假药论处的是 A. 药品成份的含量不符合国家药品标准的 B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 E. 未标明有效期或者更改有效期的 精选资料，欢迎下载 。 13、《中华人民共和国药品管理法》规定 , 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部 门共同制定 A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 B. 中华人民共和国药典 C. 中药饮片炮制规范 D.麻醉药品、精神药品的管理办法 E. 药物临床试验机构资格的认定办法 14、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 A. 企业自定价 B. 市场调节价 C.地域调节价 D.政府定价和政府指导价 E. 医药行业定价 15、根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义 , 下列那些不属于药品 A. 中药饮片 B. 中药材 C.血液制品 D.卫生材料 E.抗生素 16、个人设置的门诊部和急救药的审批部门是 A. 县