当事人广东龙晟制药有限公司.docxVIP

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
当事人:广东龙晟制药有限公司 地 址:清远市横荷荷义工业园民族南路 9号尚宏(清远)理 容椅业有限公司办公楼 资质证明:《药品生产许可证》(证号:、《营业 执照》(类型:有限责任公司(自然人投资或控股) ,统一社会 信用代码:9144180258825641X5)。 法定代表人:杨彦辉 性别:男 邮编:511500 违法事实: 2018年6月27日,我局收到广州市食品药品监督管理局 药品监管执法分局《广州市食品药品监督管理局药品监管执法 分局关于通报抽验不合格药品有关情况的函》 (穗食药监药分函 〔2018〕250号) 及所附的《检验报告书》(编号: 2018A-00240C),显示在广东省 2018年药品监督抽检工作中, 广州市食品药品监督管理局药品监管执法分局对标示你公司生 产的中药饮片白矶(批号)进行抽样送检,经佛山 市食品药品检验检测中心检验,结果不符合标准规定,依据该 〈〈检验报告》及《中华人民共和国药品管理法》 (2015年修正) 第四十九条第三款第(六)项规定,该批药品按劣药论处。 2018年6月27日,我局执法人员向你公司送达检验报告 书并进行现场检查,现场没有发现上述批次库存的药品,执法 人员制作现场检查笔录, 提取白矶(批号)的进销 存台账,并下达了责令改正通知书 2018年8月6日,我局执法人员对你公司召回的白矶 (批 号)共85袋21.221公斤进行了扣押。 2018年8月28日,我局收到佛山市食品药品监督管理局 《关于移交中药饮片不合格检验报告的函》 (佛食药监稽函 〔2018〕81号)及所附的〈〈检验报告书》(编号:2018A-00125S), 显小在佛山市二水区局对市场上销售的中药饮片专项抽检中, 对标示你公司生产的中药饮片白矶 (批号)进行抽 样送检,经佛山市食品药品检验检测中心检验,结果不符合标 准规定,依据该〈〈检验报告》及《中华人民共和国药品管理法》 (2015年修正)第四十九条第三款第(六)项规定,该批药品 按劣药论处。 2018年8月28日,我局执法人员向你公司送达检验报告 书并进行现场检查,现场没有发现上述批次的药品,执法人员 制作现场检查笔录, 提取白矶(批号)的进销存台 账,并下达了责令改正通知书。 经调查,上述药品白矶(批号:) 是该公司生产销售的。 白矶(批号)对应的原药材 白矶(批号:180102)共购进了 300.05公斤,进货价1.5元/ 公斤,共450.075元;白矶(批号)对的原药材白 矶(批号:180201)共购进了 300.05公斤,单价为1.5元/公 斤,共450.075元。 白矶(批号) 一共入库了 290公斤,白矶(批 号) 一共入库了 290公斤。上述二个批次的白矶都 卖给了广州九州通医药有限公司,分别卖出了 290公斤,销售 单价为4元/公斤,销售货值分别为 1160元、1160元,销售货 值一共2320元。 相关证据: 1、 广东龙晟制药有限公司 《药品生产许可证》、《营业执照》 副本、《药品GMF?书》复印件各1份,证明当事人的注册登记 情况及从事药品生产、销售的资格。 2、 佛山市食品药品检验检测中心〈〈检验报告》(报告编号: 2018A-00240C、2018A-00125S)共2份、证明当事人所生产、 销售的药品不符合标准规定的事实。 3、 广东龙晟制药有限公司质虽负责人居民身份证复印件 1 份。 4、 〈〈询问调查笔录》1份,证明当事人生产、销售不合格 药品的事实及相关情况。 5、 《成品货位卡》4份、《广东龙晟制药有限公司成品出库 单》2份、《批生产记录》、《成品检验报告书》及《待包装产品 放行审核表》各2份,证明该公司生产、销售的不合格数虽及 单价的情况。 6、 《关于白矶的召回情况说明》 1份、《关于我公司白矶召回的通知》1份、《关于我公司白矶召 回的通知》1份,证明当事人对不合格药品进行召回及处理的 相关情况。 7、《扣押决定书》及《扣押物品清单》 1份,证明需要没 收的违法物品的情况 以上证据本局依照法定程序取得,真实、合法,均征求了 当事人意见,与当事人违法行为有关联性,予以采信。 你公司生产、销售劣药的行为违反了《中华人民共和国药 品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定, 应依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条“生产、销 售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法 生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严

文档评论(0)

zhaoxiaomei1 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档