OS-HM-044-00 进入生产区穿戴工作服操作规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 进入生产区穿戴工作服操作规程 页数 1 of 1 文件编号 OS-HM-044-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 质量保证部 提取车间 注射剂车间 变更原因： 目的：建立进入生产区穿戴工作服的操作规程，规范穿戴工作服的操作。 范围：适用于所有进入生产区的人员。 职责：所有进入生产区的人员对本规程的实施负责，QA负责监督本规程的实施 规程： 所有进入生产区人员应按各生产区域的洁净度级别穿戴相应的工作服，并遵守进入的净化规程。 进入一般生产区要先脱下自已的生活鞋、外套，再进入更衣间穿上一般生产区工作服、工作鞋，要求从上往下穿戴，要对着穿衣镜检查穿戴工作服的情况，要求鞋要穿好、衣服要拉好拉链、裤头要束在衣服外、帽子包盖全部头发。 进入100000级洁净室（区）要先脱下一般生产区工作服、鞋，经洗手、烘干后，再进入洁净区穿衣间，穿戴洁净工作服、鞋，要求从上往下穿戴，要对着穿衣镜检查穿戴工作服的情况，要求鞋要穿好、衣服要拉好拉链、裤头要束在衣服外、帽子包盖全部头发，口罩要遮住口鼻、胡须等。 进入10000级洁净室（区）要先脱下一般生产区工作服、鞋，经洗手、烘干后，再进入洁净区穿衣间，穿戴洁净工作服、鞋，要求从上往下穿戴，要对着穿衣镜检查穿戴工作服的情况，要求鞋要穿好、应用头罩将所有头发胡须遮住，头罩塞入衣领内，衣服要拉好拉链、裤头要束在衣服外 ，口罩要遮住口鼻、胡须等。 穿戴无菌工作服时，手消毒后，再穿无菌连体工作服，要求无菌服包盖全部头发、胡须及脚部，袖口塞入手套内; 戴经灭菌的手套，同时分别对工作鞋、手套用75%酒精喷洒消毒。