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文件编号
页码
PAGE 2 of NUMPAGES 1
广东和本堂科技制药有限公司
文 件 名
设备选型及购置管理规程
页数
1 of 1
文件编号
MS-EM-002-00
生效日期
年 月 日
制 定 人
审 核 人
批 准 人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
生产部 质量保证部 设备工程组 财务部 提取车间 注射剂车间
变更原因:
目的:建立设备购置前选型及购置手续管理制度。
范围:适用于所有生产和检验用的设备。
职责:设备工程组负责人、生产部负责人、生产总经理对本规程的实施负责。
规程:
设备的选型应根据工艺要求,从设备的技术先进性、生产适用性、经济合理性方面进行可靠性论证分析,并对设备的可行性、节能性、配套性、环保性、维修性、操作性及寿命周期进行市场调查和综合分析比较,确保选型的正确。
选购的设备应是经过鉴定、有生产许可证的非淘汰产品。
选购的设备应是经国家有关部门批准的标准化、规格化产品。如属于非标产品,应考虑其通用性。
选型的论证分析应由工程设备部门会同生产部门、财务部门共同参与。
选型确定后,由生产部门填写购置申请单,按有关规定上报审批,待批准后实 施。
对确定型号的设备生产厂,应进行厂家审计,实地考察该厂的合法性及生产能力、生产管理水平、产品质量等情况,确认该厂可提供符合要求的设备。
确认购置厂家后,要与厂家签订购置合同,详细写明购置设备的具体条款要求,双方签章后合同生效。
进口设备时,工程设备部门要参与对进口设备的选型考察工作。注意进口设备技术资料的完整性和维修备件的配备。
设备因选型、购置不当造成闲置和浪费,应追究有关人员的责任。
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