OS-HM-043-00 R工作鞋清洁消毒规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 工作鞋清洁消毒规程 页数 1 of 2 文件编号 OS-HM-043-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 质量保证部 提取车间 注射剂车间 变更原因： 目的：建立工作鞋的清洁消毒规程，确保工作鞋的清洁卫生。 范围：适用于工作鞋的清洁。 职责：操作工（洗衣工）、车间管理员对本规程的实施负责，QA负责监督本规程的实施 规程： 清洁时间及频率： 1.1一般生产区工作鞋每周清洗一次。 100000级区使用的工作鞋每三天清洗一次。 10000级及菌局部100级使用的工作鞋每天清洗消毒一次。　 2．清洁工具：洗衣机。 3．清洁剂：液体肥皂。 4．消毒剂：0.1%新洁而灭溶液、75%酒精。 5．洗涤地点：同相应级别工作服清洗地点。 6．清洁程序及方法： 6.1 一般生产区工作鞋：用不锈钢桶装工作鞋，加入饮用水浸没工作鞋再加入适量液体肥皂浸泡10分钟，用板刷将鞋刷擦干净，再用饮用水冲洗至无泡沫产生为止。 6.2 100000级区工作鞋：将洁净区工作鞋置不锈钢桶内，加入适量液体肥皂，加饮用水搅匀，浸泡15分钟后用胶板刷刷洗干净（污渍较多的地方应加一点液体肥皂于上面反复刷洗）。再用饮用水洗至无泡沫（洗涤后的水应澄清），再放入装有0.1%新洁而灭溶液的不锈钢桶中浸泡30分钟，最后用纯化水冲洗至无消毒剂气 文件名 工作鞋清洁消毒规程 文件编号 OS-HM-043-00 页数 2 of 2 泡产生为止。 6.3 10000级区工作鞋：将洁净区工作鞋置不锈钢桶内，加入适量液体肥皂，加饮用水搅匀浸泡15分钟后用胶板刷刷洗干净（污渍较多的地方应加一点液体肥皂于上面反复刷洗）。再用纯化水洗至无泡沫（洗涤后的水应澄清），再放入装有0.1%新洁而灭溶液的不锈钢桶中浸泡30分钟，用注射用水冲洗至无消毒剂气泡产生为止。 6.4 无菌工作鞋要求每天使用前用消毒剂浸泡消毒30分钟。 6.5 按《干衣机标准操作规程》将工作鞋分别进行烘干，然后拿到使用区域换鞋间存放。 6.6 各使用级别不同的工作鞋要分开洗涤、消毒、干燥、存放。 7．洗衣工每天对清洗的工作鞋做好清洗记录、发放记录。对烘干设备做好设备运行记录。