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纠正及预防措施控制程序 1.目的 通过对显著性的或潜在的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的质量 改进，使类似问题发生的可能性减少到最低程度，以防止不合格的再发生和潜在的不合格的发生。 2.范围 适用于公司在生产活动过程、检验测试过程、顾客反馈、投诉及管理评审和质量体系审核和数据分析 中发生不合格时采取纠正措施和对潜在的不合格采取预防措施的控制。 3.定义 纠正措施：指针对已发生的问题进行改善以防止再发生。包括：纠正、原因分析、措施和改善效果验证和 追踪。 预防措施：指针对潜在的问题作预先的改善以防止发生。 4.职责 4.1 采购部：负责与供货商的联络，对原材料的不合格或潜在的不合格因素制定相应的纠正与预防措施， 在供应商下次进厂交货时对其进行效果验证和确认。 4.2 营业部负责收集整理顾客反馈信息，及时向主管领导报告。 4.4 技术部负责纠正措施的跟踪及实施过程中的监督和协调。 4.5 相关责任部门负责对本部门存在的不合格或潜在的不合格因素制定相应的纠正和预防措施，并具体实 施预防措施。 4.6 相关部门对本部门使用的计量/测量仪器交由专人（仪控计量员）定期组织校验。 5.工作程序 5.1 通则 5.1.1 内部质量审核不符合事项的纠正与预防措施由内部质量审核小组和相关责任单位按《体系审核管理 程序》执行。 5.1.2 若进货产品技术质量异常，属供货方造成的，则由采购部开具 “纠正/预防措施报告”通知供应 商，要求供应商对不合格项目/内容进行原因分析并采取纠正与预防措施，采购部在供应商下次进厂交货 时对其进行效果验证和确认。 5.1.3 顾客抱怨/投诉的产品质量异常、交付异常或服务异常的纠正与预防措施由营业部和相关责任单位按 《顾客投诉及处理程序》的要求执行； 5.1.3.1 顾客退货产品经技术部检测中心再次检验后如仍合格或不合格的原因不属公司责任，则由技术部 检测中心将重新检验的数据和结果以“产品质量回复单”的形式回复给顾客，并由顾客确认。 5.1.4 针对生产过程中造成的产品质量不合格，由责任单位按《不合格品控制程序》的要求执行。 5.1.5 对已发生并纠正或预防过的不合格事项或产品质量问题，相关责任单位应结合类似的过程或产品采 取相应的纠正或预防措施，来消除其它类似的过程或产品中存在的不合格原因。 5.1.6 当公司外部（即指顾客、供应商、第三方认证机构）或公司内部出现与产品/检验/操作规范或质量 体系要求不符合时，相关责任部门必须采取有效的解决问题的方法（如：利用排列图、因果图、控制图或 其它统计手法）；当出现外部不符合时，公司必须按顾客规定的方法做出反应（即按顾客要求的处理方式 进行处理）。 5.1.7 相关责任部门在提出/拟定纠正与预防措施时应尽可能采用防错的方法（如：改进工艺、工艺指标调 整及采用报警装置等）并利用到纠正与预防措施的过程中，其防错的方法的使用程度应与问题的大小和遭 遇的风险程度相适应。 5.1.8 召开管理评审会议时，质量管理体系部门和相关部门应将所采取的纠正与预防措施有关信息如：公 司较重大的质量异常或影响较大的质量异常及造成公司损失较大的质量异常和公司较重大的潜在性问题， 在管理审查会议中提出并进行评审，评审结果应做好记录，并由公司领导指定的部门依所产生的决议进行 效果追踪与确认。 5.1.9 若因纠正与预防措施造成相关文件与资料需修改时，由原文件与资料制订部门依《文件和资料控制 程序》的要求执行。 5.2 工作流程 收集信息发现不合格/或潜在不合格问题预防措施提出不合格评审原因分析 提出拟订纠正措施核准纠正/预防实施效果确认记录归档 5.2 纠正和预防措施提出时机： 5.2.1 纠正措施提出时机： 5.2.1.1 进货检验和试验对同一供货方有 1 批产品不合格时，由相关请购部门填写《不合格品处置报告》 经部门主管核准后转交采购部联系相关供应商采取纠正措施； 5.2.1.2 中控检验每月各分厂在制成品（半成品）废品率或不合格率超出计划指标时，由中控检验室填写 “质量月报（含纠正预防措施）”经部门领导核准报相关技术管理部门； 5.2.1.3 产品最终检验和试验每月产成品废品率或不合格率超出计划指标时，由中心化验室填写 “质量月 报”经单位领导审查核准后交相关技术管理部门； 5.2.1.4 每次顾客抱怨/投诉或出货产品被顾客退货时，由营业部按《顾客投诉及处理程序》的要求执行； 5.2.1.5 营业部对顾客满意度调查所调查出顾客不满意的项目或内容，及时提报部门主管审查核准后转交