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丙戊酸钠片说明书 【中文名称】 丙戊酸钠片 【产品英文名称】 Sodium Valproate Tablets 【功效主治】主要适用于单纯或复杂失神发作肌阵挛发作全身性强直性 -阵挛发作 ( 大发作 的治疗有时对复杂部分性发作也有一定疗效 可用于各种类型的癫痫特别是大发作和肌阵挛 性癫痫发热惊厥顽固性呃逆偏头痛尤其是无先兆的偏头痛 急性躁狂 大剂量时对恐慌焦虑 等或戒断综合征有效 【化学成分】 丙戊酸 【药理作用】抗癫痫作用 抗癫痫作用机理尚未阐明可能与脑内抑制性神经递质 γ -氨基丁 酸 (GABA) 的浓度升高有关。一般 GABA 的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。另外 丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着 GABA 的抑制作用对神经膜的作用则尚未完 全阐明可能直接作用于对钾传导有关的膜活动 【药物相互作用】  ) 饮酒可加重镇静作用 全麻药或中枢神经抑制药与丙成酸合用前者的临床效应可更明显 3 与抗凝药如华法林或肝素等以及溶血栓药合用可能增加抗凝药的效应； 丙戊酸可引起低凝 血酶原症和抑制血小板凝聚作用给予抗凝药或溶血栓药出血的危险性增加 与阿司匹林或双嘧达莫合用可由于减少血小板凝聚而延长出血时间 与苯巴比妥类药合用后者的代谢减慢血药浓度上升因而增加镇静作用而导致嗜睡 与扑米酮合用也可引起血药浓度升高导致中毒必要时需减少扑米酮的用量 与氯硝西泮合用防治失神发作时曾有报道少数病例反而诱发失神状态 与苯妥英合用时因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变由于苯妥英浓度变化较大需经常测定但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定 与卡马西平合用由于肝酶的诱导而致药物代谢加速可使二者的血药浓度和半衰期降低故需监测血药浓度以决定是否需要调整用量 与对肝脏有毒性的药物合用时潜在着肝脏中毒的危险有肝病史者长期应用需经常检查肝功能 与氟哌啶醇洛沙平 (loxapine) 马普替林 (maprotiline) 单胺氧化酶抑制药吩噻嗪噻吨和三环类抗抑郁药合用可以增加中枢神经系统的抑制降低惊厥阈和丙戊酸的效应需及时调整用量 以控制发作 水杨酸可抑制丙戊酸盐代谢使其半减期延长并两者合用可影响血凝集和血小板 功能在儿童中水杨酸盐不能与丙戊酸盐合用以免造成 Reye 综合征萘普生干涉丙戊酸的蛋 白结合 红霉素与丙戊酸合用易出现丙戊酸的毒性症状卡马西平苯妥英苯巴比妥可降低血清丙戊酸浓度； 并且丙戊酸抑制苯巴比妥代谢反而使苯巴比妥血浓度增高丙戊酸与氯硝西泮硝 西泮等合用会使嗜睡加重服用抗疟药甲氟喹可使丙戊酸盐血浓度大降用氢氧化铝或氢氧化镁后增加丙戊酸制剂的生物利用度其他止酸剂效果不明显西咪替丁延长丙戊酸半减期而雷尼替丁无此作用 避免与阿司匹林和华法林合用 【不良反应】 1 少见的有； ①过敏性皮疹； ②血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑；②肝脏中毒出现眼和皮肤黄染 下列反应如果持续出现时应予注意①较常见的有：腹泻消化不良恶心或呕吐胃肠道痉挛月经周期改变； ②较少见或罕见的有； 便秘倦睡一般轻而短暂的脱发眩晕疲乏头痛共济失调异常地兴奋不安和烦燥 最常见副反应是胃肠功能紊乱其中以丙戊酸半钠的反应最小如果反应严重时可将药 物与食物同服或逐渐加量或减少剂量 少见副反应有食欲和体重增力嗜睡和共济失调头昏和头痛造血系统方面有出血时间延长血小板减少白细胞减少或骨髓抑制血小板减性紫癜少数 患者治疗初期时有肝功能损害甚至高血氨症和 Reye 综合征岩有肝功能损害时应早期停药 以免肝昏迷偶有高血糖症发现和血清锌含量卜降 妊娠期用丙戊酸盐胎儿有神经管发育缺陷 的危险脊柱裂发中率为 1％为一般人患此病的 20 倍在男性中应用本组药游离睾酮的血浓度 降低本组药也可产生 Vonwinebrand 病相类似的症状 本药可产生强直和震颤颈和脊柱张力 障碍的锥体外系症状也有木僵状态伴有脑电图异常偶有胰腺炎可在疗程的任何时间产生有 胰腺症状出现时应即停药以免造成死亡少许患者有皮疹血管炎 (皮肤 )暂时性脱发有烟酸缺 乏症的赖皮病表现 约有 1％～ 7％儿童用药后有夜尿可能本组药影响睡眠周期之故减药或 停药后好转 【禁忌症】 本药能透过胎盘屏障动物试验有致畸的报道人类尚未能证实孕妇应用时需权衡利弊得失 2 丙戊酸可经乳腺分泌入乳汁浓度为母体血药浓度的 1— 10％哺乳期妇女应予注意 3 有肝病或明显肝功能损害时禁用有血液病肝病史肾功能损害器质性脑病时慎用 有肝病者 慎用 【产品规格】 0.2g 【用法用量】 1 成人常用量口服每日按体重 15mg／ kg 或每日 600— 1200mg 分次服开始 时按体重 5— 10mg／ kg 一周后递增至发作得以控制为止当每日用量超过 250mg 时每日应 分次服用以减少胃肠道刺激最大量一般为每日