国际实验室认可以及现状.docVIP

实用文案 质量体系的认证已经成为判定供方是否具有满足顾客要求的能力的重要因素之一。 在国际市场得 到这种认证对于从事自由贸易原则是至关重要的。 然而质量体系认证和产品质量认证的价值取决 于认证机 构和实验室的完整性及其工作的有效性。 因此， 继产品质量认证、 质量体系认证之后， 实验室的认可制度日益受到重视， 并日趋完善。 随着国际贸易自由化程度的提高， 各国要求加快 消除贸易壁垒，特别是技术壁垒，以形成全球统一的市场。因而，各国实验室认可活动的国 际 化趋势已提到了显著的位置。这就是实验室工作质量评估和认可活动得以迅速发展的重要原因。 一、实验室认可活动的国际发展趋势 近年来， 各国实验室认可活动的国际合作十分活跃， 促进了各国和各地区的认可机构间相互 认可协议的签署， 为最终消除国际贸易中由于对检测和校准数据不信任所造成的贸易技术壁垒奠 定了良好基础。 ．建立统一的实验室国家认可 继 1947 年澳大利亚建立了第一个国家实验室综合认可体系（ NATA ）之后，英国于 1985 年将 BCS（英国校准服务局， 1964 年成立）和 NATLAS （国家检测实验室认可体系， 1980 年成立） 合并成 NAMAS （英国国家实验室认可委员会） ，统一管理本国的核准和检测实验室的 认可工作。另外，加拿大的 BCC （标准理事会） 、新西兰的 TELARC （新西兰实验室国家认可 组织）、越南的 VILAS（越南实验室认可委员会） 、新加坡的 SINGLAS （新加坡实验室认可机构） 、 法国的 COFRAC （法国实验室认可体系） 、芬兰的 FINAS （芬兰实验室认可服务机构） 、 韩国 的 KOLAS （韩国实验室认可体系）等均是负责本国实验室统一认可的机构。在欧洲实验室认可 组织（ EAL ）谅解备忘录的 17 个签署国中，除德国外，其它 16 个国家均是一个实验室国家认 可机构统一负责本国的认可工作。甚至 象美国原来十分分散的认可体制，也在政府的干预下， 加快统一认可体制的步代。 因此，建 立统一的实验室国家认可体系已成为各国普遍仿效的模式。 ．区域性和国际性的实验室认可组织的产生 标准文档 实用文案 1975 年在西欧各国间成立了西欧校准合作组织（ WECC ），1989 年又成立了西欧实验室认 可合作组织（ WELAC ），1994 年 5 月这两个组织合并为欧洲实验室认可合作组织（ EAL ）。为加 强欧洲共同体成员国之间实验室认可方面合作，还成立了欧洲实验室认可机构 （ EUROLAB ）。 同时， 1993 年国际分析化学溯源性合作组织（ CITAC ）和北欧测试合作组织 （ NORDTEST ） 也建立了起来。 1992 年，亚太地区成立了亚太实验室认可合作组织 （ APLAC ），1995 年 4 月， 该组织的成员在印度尼西亚正式签署了谅解备忘录。 1977 年，在哥 本哈根成立的国际实验室 认可会议 （ ILAC ），是实验室认可方面的国际论坛， 其宗旨是促进各国间实验室认可活动的合作， 实现实验室检测和核准结果的国际相互承认。 1996 年，已成为一个正式的国际合作组织，名为 国际实验室认可合作组织 。正是由于这些区域性和国际性组织的产生， 促进了实验室认可工作 在各国的发展和国际间的双边与多边相互承认。 3 ．实验室认可准则的国际化进程加快 由于国际实验室认可合作组织（ ILAC ）与 ISO 、 IEC 等国际组织保持着良好的关系，从 80 年代起，由 ILAC 提议起草的实验室认可方面的文件便被 ISO 、IEC 采用为 ISO ／ IEC 导则， 并 建议各国施行。 通过十多年来各国的采用和不断完善， 现行的 ISO ／ IEC 导则 25 《校准和检 测 实验室资格的通用要求》 （ 1990 ）和 ISO ／ IEC 导则 58 《校准和检测实验室认可体系 -- 运作和 认可的一般要求》 （ 1993 ）等文件，已成为指导各国实验室认可工作和评估各类实验室工作质量 的最基本的文件，且将随着实践活动的丰富不断完善。 4 ．按照 ISO ／ IEC 导则 58 （ 1993 ）的要求建立和完善本国的认可机构运作体系已成为国 际相互承认的基础 1993 年，国际标准化组织和国际电工委将 ISO ／ IEC 导则 54《检测实验室认可制度 -- 验 收 认可机构的通用建议》 （ 1988 ）和 ISO/ IEC 导则 55 《检测实验室认可制度 -- 实施的通用建 议》 （ 1988 ）合并为 ISO ／ IEC 导则 58 《校准和检测实验室认可体系 -- 运作和认可的一般要 求》 标准文档 实用文案 （1993 ）之后，很多国家的实验室认可机