新版质量管理体系内部审核制度.docVIP

质量管理体系内部审核制度 1.为检查并纠正本公司质量体系实施中的问题，使质量体系按GSP要求有效实施，特制定本制度。 2.公司质量管理体系的审核范围主要包括构成公司质量管理体系的质量方针目标、组织机构、质量管理文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态。 3.质量领导小组负责组织质量管理体系的审核。质管部负责牵头实施质量体系审核的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。 4.各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审资料。 5. 审核频次，一般情况下每年一次。特殊情况下，如实施GSP认证之前，可增加1-2次审核。经营过程中出现重大质量问题时，应追加审核。 6.质量管理体系审核的内容： 6.1质量方针目标； 6.2质量管理文件； 6.3组织机构的设置； 6.4人力资源的配置； 6.5硬件设施、设备； 6.6质量活动过程控制； 6.7客户服务及外部环境评价。 7.纠正与预防措施的实施与跟踪； 7.1质量体系审核应对存在缺陷提出纠正与预防措施； 7.2各部门根据评审结果落实改进措施： 7.3质管部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查。 8.质量管理体系审核应按照规范的格式记录，记录由质管部门负责归档。 9.质量管理体系审核的具体操作按质量体系内部审核程序的规定执行。