质管部质量责任制.docVIP

质管部质量责任制 1.贯彻执行有关药品质量管理法律、法规和行政规章制度； 2.负责制定公司药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行； 3.建立公司药品质量管理体系，并指导、监督其有效运行； 4.定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进； 5.负责首营企业和首营品种的质量审核； 6.负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案； 7.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 8.负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督； 9.负责收集和分析药品质量信息； 10.开展对公司员工进行药品质量管理方面的教育或培训；努力提高职工质量意识和质量专业知识，推进各项工作的规范化和服务专业化； 11.收集由本公司售出药品的不良反应情况，并按规定进行药品不良反应的报告： 12.在公司最高领导和质量领导小组的领导下行使质量管理职能，在药品采购进货、检查验收、储存养护、出厂运输等环节做好质量指导与监督管理，对药品质量行使质量否决权； 13.其他与质量管理相关的工作。