新版销后退回、购进退出药品管理程序.DOCVIP

销后退回、购进退出药品管理程序 1.目的：通过制定和实施退货药品管理操作规程，严格控制退货药品的质量管理，保证经销药品的质量符合规定的要求。 2.适用范围：适用于退货药品管理的全过程。 3.责任者：质管部、储运部退货药品管理人员。 4.管理程序： 4.1销后退回的药品 4.1.1销后退回的药品，保管员应凭销售部门开具的退货凭证收货，并将退货药品存放于退货区。 4.1.2对退回的药品应对照原销售凭证核对其通用名称、剂型、规格、生产企业、发货日期和批号等是否与原发货记录相符。 4.1.3应按采购药品的质量验收操作规程对退回药品进行验收，并做好“销后退回药品台帐”。 ?4.1.4质管部指定专门的验收员负责退货药品的验收。 4.1.4.1验收不合格的应填写“药品质量复核单”，及时上报质管部进行确认，必要时应抽样送检。经质管部确认为不合格品的，应按“不合格药品质量管理程序”的规定进行处理； 4.1.4.2验收合格的药品办理入库手续，进入正常的管理程序。 4.2购进退出的药品（退供货方） 4.2.1填写“药品购进退出通知单”。 4.2.2供方自提： 4.2.2.1仓库保管员按单发货，并在“购进退出药品出库复核单”上签名，交复核员复核。 4.2.2.2复核员按单详细复核通用名称、规格、产地、数量、批号和收货单位。经复核无误后，复核人员应在发货单据上签名。 4.2.2.3复核员将药品当场交点给供