新版中药材的收购管理程序文档.docVIP

中药材的收购管理程序 1．目的：加强中药材购进管理，保障人民用药安全有效，杜绝假劣药品事件发生。 2．范围：适用于收购中药材岗位人员。 3．职责：业务部属中药材收购人员对本程序实施负责。 4．管理程序： 4．1中药材收购须配备具有识别真伪、优劣技能的人员，担任验收人员。 4．2下列中药材不能收购： 4．2．1? 需要经过炮制加工的中药饮片。 4．2．2? 罂粟壳。 4．2．3? 28种毒性中药材（见附表1）。 4．2．4? 国家管理中药材（见附表2）。 4．2．5? 进口中药材（见附表3）。 4．2．6? 市场非法制卖、走私品种（见附表4）。 4．3收购中药材，须提供以下资料： 4．3．1所在地乡（镇）以上人民政府出具的自产自销证。 4．3．2联系人的身份证明（复印后留查）及联系方式。 4．4收购中药材，由验收人员逐件打开包装进行质量检查。遇有疑问品应送样到所在地药检部门进行质量检测。 4．5验收人员应填写收购中药材质量验收记录表。 4．6验收依据《中国药典》或《中药材商品规格等级》质量标准。 4．7遇验收发现的假劣药品，有权报告当地药监部门，进行处理。 4．8支持性记录： 《收购中药材质量验收记录表》 4．9附表1： 28种毒性中药材品种： 砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、