质管员质量职责.docVIP

质管员质量职责 1.树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权； 2.依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施； 3.负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录； 4.对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权； 5.在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作： 6.负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪； 7.负责对药品养护工作的业务技术进行指导； 8.负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量和业务部门； 9.负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告； 10.负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录； 11.收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性； 12.协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单： 13.负责药品不良反应信息的处理