特殊管理药品的管理制度.docVIP

特殊管理药品的管理制度 1.为强化特殊管理药品的经营管理工作，有效地控制特殊管理药品的购、存、销行为，确保依法经营，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规制定本制度。 2.特殊管理药品，多指除普通药品以外，分别规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，包括医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品及放射性药品等四大类 3.进货与销售 3.1医疗用毒性药品： 3.1.1购进医疗用毒性药品，必须严格按照省级药品监督管理部门审核下达的计划进行，不得随意扩大品种或增加数量，超计划采购； 3.1.2医疗用毒性药品必须从具有该类具体品种生产、经营资格的生产企业或经营单位购进； 3.1.3该类药品的销售供应须按国家规定和省级药品监督管理部门的计划进行； 3.1.4该类药品的进货与销售必须做好相关记录，存档备查。 3.2麻醉药品： 3.2.1从事麻醉药品的购进与销售，即经营麻醉药品，必须经国家药品监督管理局审核批准，具有合法经营资格，否则不得从事麻醉药品的购销经营活动； 3.2.2购进麻醉药品，必须严格按照国家药品监督管理部门下达的计划进行，不得随意扩大品种或增加数量，超计划采购； 3.2.3麻醉药品必须从具有该类具体品种生产经营的生产企业或经营单位购进； 3.2.4麻醉药品的销售供应，必须严格按照国家的规定和计划，根据医疗、教学和科研需要，凭《麻醉药品购用印鉴卡》限量供应给经药品监