质量查询管理制度.docVIP

质量查询管理制度 1.质量查询是指对药品进、存、销等各业务环节中所发现的有关药品质量问题，向供货企业提出关于药品质量及其处理的调查与追询的文书公函。 2.本制度适用的范围：进货验收、储存养护、出库复核及销售等环节发生的药品质量查询。 3.药品质量查询的归口部门为本公司质量管理部。 4.进货验收时，对来货不符合法定标准或合同质量条款，应将药品暂存在待验区，上报给质量管理部由质量管理部于到货日起 X (2)个工作日内，向供货方发出质量查询函件；待接到供货方回复后，按回复意见进行相应处理。 5.储存养护环节药品的质量查询： 5.1若发现药品有质量问题，应及时挂“暂停发货”黄色标志牌,，填写“药品质量复核单”，通知质量管理部进行复查；质管部接到报告后,应立即填写“药品停售通知单”通知销售部储运部暂停销售与发货 5.2复查确认无质量问题的药品，应签发“解除停售通知单”，去除待验标志并恢复销售与发货； 5.3复查确认药品存在质量问题时，应将药品移至不合格药品库，标示不合格品标志(红色标牌)，质量管理部于质量确认后 X(3) 个工作日内向供货企业提出质量查询。 6.出库复核、销售环节药品的质量查询： 6.1在对已销售药品的质量跟踪、调查访问过程中，发现药品存在质量问题，应立即通知业务部门和储运部门暂停销售与发货，报质量管理部等待复查； 6.2经复查确认不存在质量问题时，立即通知业务部门和储运部