2021年生物安全实验室病毒实验室培训知识点.docVIP

BSL-2/ABSL-2生物安全试验室/病毒试验室 培训知识点 基础要求BSL-2试验室培训 ?申请人含有3个月以上细胞室工作经验；能够严格遵守本单位及试验室生物安全规程；既往无不良安全行为统计。 尤其要求BSL-2+试验室培训 除满足基础要求外，还应含有以下条件：申请人参与过BSL-2试验室培训，并含有3个月以上BSL-2试验室工作经验。 尤其要求ABSL-2试验室培训 除满足BSL-2+试验培训要求外，还应含有以下条件：已取得上海市试验动物上岗证；或参与过上海巴斯德研究所试验动物上岗培训并考试合格 生物安全 ?狭义指现代生物技术研究、开发、应用和转基因生物跨国越境转移可能对生物多样性、生态环境和人类健康产生潜在不利影响。广义指和生物相关多种原因对社会、经济、人类健康及生态系统所产生危害或潜在风险。 试验室生物安全 1预防发生病原体或毒素无意中暴露或意外释放防护标准、技术和行为。 2试验室生物安全条件和状态不低于许可水平，可避免试验室人员、来访人员、小区和环境受到不可接收损害，符合相关法规、标准等对试验室生物安全责任要求。 生物安全 ?预防发生病原体或毒素无意中暴露或意外释放防护标准、技术和行为。 生物安全保障 ?单位和个人为预防病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取安全方法。 试验室相关感染 试验室感染关键路径 ?注射器针头或其它污染锐器意外接种；液体溢洒和喷溅到皮肤和粘膜；经过口吸移液或用手指或污染物体触摸口或眼睛从而摄入或接触；动物咬伤和抓伤；吸入传染性气溶胶； ?20%可明确感染原因；80%是由工作人员操作失误引发；20%是由设备故障引发；80%是不明原因感染，可能为气溶胶传输感染。 实施试验室生物安全管理目标 保护人员和环境免受感染性生物因子潜在暴露 试验室生物安全管理体系目标 ?确保试验室设施、设备、个体防护装备及相关物品符合国家相关安全要求，定时检验、维护、更新，确保不降低其设计性能。确保试验工作人员均可得到连续培训及继续教育。提供必需免疫计划、定时健康检验和医疗保障。 管理体系文件 管理手册，程序文件，标准操作规程、安全手册，统计、标识 试验室生物安全管理员职责 针对技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定时内部安全检验；纠正违反生物安全操作规程行为；在发生感染性物质泄露或其它事故时，帮助事故处理和调查；检验和监督试验室废弃物有效管理和安全处理；检验和监督试验室各项消毒灭菌方法落实情况。 试验室工作人员 充足认识和了解所从事工作风险；自觉遵守试验室管理要求和要求；在身体状态许可情况下，应接收试验室免疫计划和其它健康管理要求；按要求正确使用设施、设备和个体防护装备；主动汇报可能不适于从事特定任务个人状态；不应因人事、经济等任何压力而违反管理要求；有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故；假如怀疑个人受到感染，应立即汇报；主动识别任何危险和不符合要求工作，并立即汇报。 风险评定和控制 危险 可能造成死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合根源或状态。 风险 危险发生概率及其后果严重性综合。 风险评定 评定风险大小及确定是否可接收全过程。 风险控制 为降低风险而采取综合方法。 危险度分级Risk Group Risk Group Individual Risk Community Risk I No or Low No or Low II Moderate Low III High Low IV High High 病原微生物分类和防护水平 第一类 能够引发人类或动物很严重疾病微生物，和中国还未发觉或已经宣告消亡微生物。Smallpox 第二类 能够引发人类或动物严重疾病，比较轻易直接或间接在人和人、动物和人、动物和动物间传输微生物。HIV 第三类 能够引发人类或动物疾病，通常情况下对人、动物或环境不组成严重危害，传输风险有限，试验室感染后极少引发严重疾病，并含有有效诊疗和预防方法微生物。HBV 第四类 在通常情况下不会引发人类或动物疾病微生物。Mouse Leukemia Virus 病毒培养：指病毒分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干和产生活病毒重组试验等操作。利用活病毒或其感染细胞（或细胞提取物），不经灭活进行生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。（如大量活菌操作） 动物感染试验：指以活病毒感染动物试验。 动物感染试验未经培养感染性材料操作：指未经培养感染性材料在采取可靠方法灭活前进行病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析等操作。未经可靠灭活或固定人和动物组织标本因含病毒量较高，其操作防护等级应比照病毒培养。（样本检测） 灭活材料操作：指感染性材料或活病毒在采取可靠方法灭活后