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ZANTON 广东展通医药科技
题目
文件编号
页 数
PAGE 2 / NUMPAGES 1
深圳康林生物科技有限公司
筛网及滤材的管理
颁发部门：质量部
编号：
页数： PAGE 1 / NUMPAGES 1
制定人
审核人
批准人
分发部门：生产管理部、车间（3）
年 月 日
年 月 日
年 月 日
生效日期
年 月 日
目的：
建立对生产用筛网及滤材的管理规程，避免异物污染。
范围：
车间生产用筛网及滤材。
职责：
车间主任、操作工。
规程：
筛网指固体物料过筛时使用的网状物。滤材指过滤液体或气体的滤芯及滤膜。
筛网使用前应进行检查，如有破损或变形，应更换筛网。
筛网使用后也应检查，如发现破损或变形，应将所涉及的物料封存，并通知车间主任和QA处理。如果只发现变形而无破损，物料可以重新过筛后使用，如果发现破损，物料应报废，按《不合格品报废处理标准操作规程》处理，并在批生产记录上的备注栏记录有关情况。
滤材使用前按《滤材起泡点试验标准操作规程》做起泡点试验，合格后才能使用。
滤材使用后按《滤材起泡点试验标准操作规程》做起泡点试验应合格，如不合格，应采用起泡点试验合格的滤材重新过滤。
筛网及滤材使用后，按《容器工具及设备拆卸部件清洁标准操作规程》进行清洁。筛网直接存放于器具间，滤材如需灭菌，应灭菌后置于密闭容器中存放于器具间。
7．为确保质量，滤材使用5次后，即使完好，也应更换。
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