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深圳康林生物科技有限公司
题目
洁净室(区)沉降菌的
测试规程
文件编号
SOP-
页 数
PAGE 2 / NUMPAGES 1
深圳康林生物科技有限公司
洁净蒸汽检验操作规程规程
颁发部门:质量部
编号:SOP-
页数: PAGE 1 / NUMPAGES 1
制定人
审核人
批准人
分发部门:质量管理部、检验科
年 月 日
年 月 日
年 月 日
生效日期
年 月 日
目的:
阐述洁净蒸汽检测的方法,以对其作出正确的评价。
范围:
洁净压缩蒸汽的检测。
职责:
检验科主管、检验员。
规程:
蒸汽净化可接受标准见参照纯化水标准中的电导率项及微生物限度检测项,另外其温度应≥121℃。
温度测试:使用留点温度器或使用点的温度表。
电导率及微生物限度测试
3.1用洗净的烧瓶取蒸汽的冷凝水用电导率仪测电导率,应≤2us/cm。
3.2用灭菌后的烧瓶取蒸汽的冷凝水500ml按《微生物限度检测法》测微生物限度,微生物数应≤100个/ml.
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