结料、退料标准操作规程.docVIP

深圳康林生物科技有限公司 题目 结料、退料标准操作规程 编 号 SOP- 页 数 PAGE 2 / 2 深圳康林生物科技有限公司 结料、退料标准操作规程 颁发部门：质量部 编号： SOP- 页数： PAGE 1 / 1 制定人 审核人 批准人 分发部门：生产管理部、车间（3）、仓库 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的： 建立结料、退料的标准操作规程，保证结退料及时准确。 范围： 车间生产过程中的一切剩余物料 职责： 车间主任、班长、物料员、仓管员、QA 规程： 1.车间每个产品的每个批次的每工序生产结束后都必须进行物料平衡，将所用物料结算清楚，使用物料之和加剩余物料及损耗量要与领用物料相符。 2.每个产品生产结束进行物料平衡和结算后，应将物料包扎好，贴上物料标签，及时将剩余物料退回仓库。 3.物料结算发生偏差时，要按规定调查分析并及时处理。 4.退料程序： 4.1由车间领料员填写退料单，注明所退物料的品名、代号、批号、检验单号和物料的退料量，以及有效期、退库日期等项。由退料人签字，一式三份。 4.2退料单交QA，核实退料单上各项是否与实际相符，并重点检查物料的质量，在退料单上签署物料使用意见（继续使用、在限定时间内使用、检验后使用等）并签名。 4.2.1尚未开包的物料包装是否完整，封口是否严密，数量与批记录上所示领、用、余量是否相符。确认所余物料无污染、数量准确，即在退料回单上签署意见并签名。 4.2.2已经开封原辅料经核实，其开封、取料、结余料是否均在与生产洁净级别要求相适应的洁净区内操作，数量与批记录上所示领、用、余量是否相符。确认所余物料无污染、无混杂、数量准确，即在退库单上签署意见并签名。 4.2.3已经开启、拆包的零散包装材料，应认真清点数量，确认后在退库单上签署意见并签名。 4.2.4如QA对剩余物料质量有怀疑，则填写请检单，请质量部取样员到车间取样检验，并将检验结果报质量管理部经理。如暂没检验结果，物料暂贮存于车间暂存间。 4.2.5当QA认为剩余物料的数量不符时，则查对批生产记录批包装记录，查找差错原因，填写偏差记录。 4.3由QA将退料单送回车间，并与车间物料员一起将退料单贴在退料外容器上。 4.4上述工作完成后，由仓管员收回退料，按退料单各项进行核对，确定无误后，由车间领料员和仓管员在退料单上签字，各留一份，并分别填写退料台帐。 4.5仓管员按规定的入库程序将退料入库。