ISO19011-2018管理体系审核指南-中文版.doc

ISO19011-2018管理体系审核指南-中文版 目录 前言 引言 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4审核原则 5审核方案的管理 5.1总则 5.2审核方案目标的建立 5.3确定和评估审核方案的风险和机遇 5.4审核方案的建立 5.4.1审核方案管理人员的作用和职责 5.4.2审核方案管理人员的能力 5.4.3建立审核方案的范围 5.4.4确定审核方案资源 5.5审计方案的实施 5.5.1 总贝 5.5.2确定每次审核的目标、范围和准则 5.5.3选择和确定审核方法 5.5.4选择审核组成员 5.5.5向审核组长分配审核职责 5.5.6管理审核方案结果 5.5.7管理和保持审核方案记录 5.6监视审核方案 5.7评审和改进审核方案 6实施审核 6.1总则 6.2审核的启动 6.2.1总则 6.2.2与受审核方建立联系 6.2.3确定审核的可行性 6.3审核活动的准备 6.3.1实施成文信息的审核 6.3.2审核策划 6.3.3审核组工作的分配 6.3.4审核用文件信息的准备 6.4审核活动的实施 6.4.1总则 6.4.2向导和观察员的作用和职责的分配 6.4.3举行首次会议 6.4.4审核期间的沟通 6.4.5审核信息的可用性和可访问性 6.4.6审核期间成文信息的评审 6.4.7信息的收集和验证 6.4.8审核发现的形成 6.4.9确定审核结论 6.4.10举行末次会议 6.5审核报告的准备和分发 6.5.1审核报告的准备 6.5.2审核报告的分发 6.6审核的完成 6.7审核后续活动的实施 7审核员的能力与评价 7.1总则 7.2确定审核人员能力 7.2.1 总贝 I] 7.2.2个人行为 7.2.3知识和技能 7.2.4审核员能力的获得 7.2.5审核组长能力的获得 7.3建立审核员评价准则 7.4选择合适的审核员评价方法 7.5实施审核员评价 7.6保持和提高审核员能力 附件A（资料性）对审核策划和审核实施的额外指导 参考文献 前言 ISO （国际标准化组织）是一个世界性的国家标准机构联合会（IS。成员机构）.编制国际标准的「作通 常是通过IS。技术委员会进行的。对B没立技术委员会的主题感兴趣的每个成员机构都有权派代表参加该委 员会。与ISO保持联络各国际组织,政府和非政府组织，也参与这项工作。ISO与国际电工委员会（IEC） （\ 电工技术标准化的所有问题上密切合作。 ISO/IEC导则第1部分描述了用「开发本标准以及用「进一步维护本标准的过程。应特别注意不同类型 的ISO文件足需要不同的批准准则。本标准是按照ISO/IEC导则第2部分的编辑规则起草的（参见 /directives）。 注意到本标准的某些元素可能是专利权的主体，ISO不应负责识别任何或所有此类专利权利。在文件制 定过程中识別的任何专利权的细肖将纳入引言和/或ISO己收专利声明的淸单中（见/patentss）。 在本标准中使用的任何商品名称都是为了方便用户而提供的信息.并不构成背书。 有关标准自愿性质的解释，有关合格评定的ISO特定术语和表达的含义，以及关T ISO在技术性贸易壁 垒（TBT）中道守世界贸易纟II织（WT0）原则的信息，i肖参阅以卜网川:：/iso/foreword.html 本标准由ISO/PC 302.管理系统审核指南项目委员会编写的。 这笫三版取代了第而版2011）,这己在技术上进行了修订. 与第二版相比，主要区别如下： 一一増加以风险为基础的审核原则； 一一扩大审核方案管理的指导，包括审核方案风险： 一一扩大审核实施的指导，特别是审核策划部分： 一一扩大审核人员的一般能力要求； —术语的调整以反映过程而不是对象（“事物”）； 一删除附件包含的审核特定管理体系的专业能力要求（由于单个管理体系标准数ht众名，所以包含 所有专业能力要求是不现实的）； —扩大附件A,以提供关于审核（新）概念的指导，如组织环境、领导作用和承诺、虚拟审核、合规 和供应链。 引言 自本标准第二版于2011年出版以来，已经出版了许多新的管理系统标准，其中许多标准具有共同的结 构、相同的核心要求以及共同的术语和核心定义。因此，需要考虑更广泛的管理体系审核方法，并提供更 通用的指导。审核结果可以为业务策划的分析方面提供输入，并且可以有助于识别改进需求和活动。 审核可以针对不同的审核准则分别或组合进行，包括但不限于： 一一在一个或多个管理体系标准中确定的要求： ——有关利益方规定的政策和要求； —法律和法规要求： 一一组织或其他各方确定的一个或多个管理体系过程： ——与管理体系提供的特定输出有关的管理体系计划（例如，质量计划、项目计划）。 本标准为不同范围和规模的所有规模和类型的组织和审核提供指导，包括由大型审核团队进行的审核, 通