中医医疗技术临床应用管理办法.docx

文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 . 附件 1 中医医疗技术临床应用管理办法 （征求意见稿） 第一章 总则 第一条 为加强中医医疗技术临床应用管理， 建立中医医疗技术准入和管理制度， 促进中医医疗技术进步和临床应用， 提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》 、《医疗机构管理条例》 、《中医药条例》等有关法律、法规和规章，制定本办法。 第二条 本办法所称中医医疗技术， 是指在中医理论指导下， 医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的而采取的诊断、治疗技术。 第三条 医疗机构开展中医医疗技术临床应用应当遵守本办法。第四条 中医医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有 效、经济、符合伦理的原则。 医疗机构开展中医医疗技术应当与其功能任务相适应， 具有相应资质的专业技术人员，相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守相应的技术管理规范。 第五条 国家建立中医医疗技术临床应用和管理制度， 对中医医疗技术实行分级管理。 第六条 国家中医药管理局负责全国中医医疗技术临床应用管理工作。 1 文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 . 县级以上地方中医药管理部门负责本辖区中医医疗技术临床应用监督管理工作。 第二章 中医医疗技术分级管理 第七条 根据中医医疗技术的风险高低、操作难易程度，以及临床使用等情况，对中医医疗技术分为三级。 第一级：安全性、有效性确切，操作简单、技术难度低的普通技术。 第二级：安全性、有效性确切， 但操作较复杂， 有一定技术难度，或涉及一定伦理问题，或风险较高的中医医疗技术。 第三级：具有下列情形之一的中医医疗技术： （一）涉及重大伦理问题； （二）高风险、操作过程复杂、技术难度大； （三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证； （四）国家中医药管理局规定的其他需要特殊管理的中医医疗技术。 第八条 国家中医药管理局负责制定中医医疗技术分级目录， 并根据临床应用实际情况，予以调整，并负责第三级中医医疗技术的准入管理。 第九条 省级中医药管理部门负责本辖区内第二级中医医疗技术的准入管理。 各省（自治区、直辖市）第二级中医医疗技术目录由省级中医药管理部门根据本辖区情况在国家中医药管理局公布的第二级中医医 2 文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 . 疗技术目录基础上制定并公布，并报国家中医药管理局备案。 省级中医药管理部门不得将国家中医药管理局列入第三级中医医疗技术或者已经废除或禁止使用的中医医疗技术列入本辖区第二级和第一级中医医疗技术目录。 第十条 第一级中医医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、 任务、技术能力实施严格管理。 第十一条 医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的中医医疗技术。 第十二条 医疗机构不得在临床应用国家中医药管理局废除或者禁止使用的中医医疗技术。 第三章 中医医疗技术临床应用能力审核 第十三条 属于第三级的中医医疗技术首次在本医疗机构以外 的机构应用前，必须经过国家中医药管理局组织的安全性、有效性研 究、论证及伦理审查。 第十四条 第二级中医医疗技术和第三级中医医疗技术临床应 用前实行第三方技术审核制度。 对医务人员开展第一级中医医疗技术临床应用的能力技术审核， 由医疗机构自行组织实施，也可以由省级中医药管理部门另行规定。 第十五条 国家中医药管理局指定或者组建的机构、组织（以下 简称技术审核机构） 负责第三级中医医疗技术临床应用能力技术审核 工作。 3 文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 . 省级中医药管理部门指定或者组建的技术审核机构负责第二级 中医医疗技术临床应用能力技术审核工作。 国家中医药管理局可以委托省级中医药管理部门组织对指定的 第三级中医医疗技术进行临床应用能力技术审核工作。 第十六条 技术审核机构应当符合下列条件： （一）有健全的组织机构和完善的管理体系； （二）在中医学相关专业领域具有权威性； （三）学术作风科学、严谨、规范； （四）省级以上中医药管理部门规定的其他条件。 第十七条 技术审核机构应当建立审核工作制度，制定并公布中 医医疗技术临床应用能力技术审核程序， 并根据工作需要建立专家库。 审核工作制度、 程序和专家库名单报送指定其承担技术审核工作 的中医药管理部门备案。 第十八条 技术审核机构专家库成员应当由中医学、法学、伦理学、管理学等方面的人员组成，并符合下列条件： （一）熟悉、掌握有关法律、法规和规章； （二）具有良好的职业品德、专业知识和业务能力； （三）受聘于医疗卫生机构、高等院校、科研机构或者法律服务 机构，并担任相应高级专业技术职务 3 年以上； （四）健康状况能够胜任评价工作； （