实验室质量管理与认证认可：第15章 实验室风险管理.pdfVIP

金域检验学院 医学检验质量管理教研室 《实验室质量管理与认证认可》 该文档是极速PDF 编辑器生成 ， 如果想去掉该提示,请 访问并下载 ： http:// ww / 第15章 实验室风险管理 纲要 风险管理概述 实验室风险管理 案例分享 风险管理概述  概念  风险管理是社会组织或者个人用以降低风险的消极结果的决策过程， 通过选择与优化组合各种风险管理技术，对风险实施有效控制和妥善 处理风险所致的损失，从而以最小的成本收获最大的安全保障 风险管理概述  风险管理过程 1、现状分析 • 通过对内外环境现状分析，管理者可明确其风险管理的目标，并设定 风险管理的范围和有关风险准则 • 风险准则是组织用于评价风险重要程度的标准 风险管理概述  风险管理过程 2、风险评估  风险识别 • 识别风险就是主动的去寻找风险，确定何种风险可能会对生产经营产 生影响 • 列出风险清单 风险管理概述  风险管理过程 2、风险评估  风险评价 • 评估风险发生的概率 • 评估风险影响的强度 风险管理概述  风险管理过程 3、风险控制  预防风险  降低风险  增加风险的可探测性 风险管理概述  风险管理过程 4 、监控与回顾  监督与检查工作的进度与执行的偏差，系统性地回顾和分析风险管控 的效果，与利益相关者保持密切的沟通与交流。不断总结经验，进行 持续改进，使下次的风险管控能达到更为理想的效果，形成良性循环 纲要 风险管理概述 实验室风险管理 案例分享 1、资质证明风险  资质风险 医疗机构执业许可证、执业范围与实际经营范围吻合、排污许可证、消防验收合格证明、辐 射操作许可证、二级生物安全实验室备案、临床基因扩增实验室资质、产筛实验室资质、工作人 员资质等（职称证、医师证、上岗证、临床或病理医生资质备案/注册等）  风险评估 • 可能性： • 影响程度：大  风险控制 • 预防风险：取得医疗机构、人员等相应的资质证明 1、资质证明风险  物料风险 实验室所使用的部分仪器设备、试剂等未获得国家食品药品监督管理局（CFDA ）认证；硫 酸等危险化学品的购买未事先向政府相关部门备案；购买放射性试剂时未获得政府相关部门的放 射性试剂转让审批；试剂过期等  风险评估 • 可能性： • 影响程度：大  风险控制 • 预防风险：采购有CFDA证的仪器设备、试剂；危险化学品及放射性试剂购买前向政府有 关部门办理相关证明；物料在有效期内使用 2、生物安全风险  危险材料和物质保管与使用风险 丢失、遗弃、被违法利用危险材料和物质；误用、滥用、违法使 用危险材料和物质 CORROSIVE 风险评估 8 • 可能性： • 影响程度：大  风险控制 • 预防风险：按规定保管各类危险材料和物质，防止丢失、遗弃 、被盗；避免误用、滥用、违法使用等行为 2、生物安全风险  用电安全风险 可能引起火灾、触电的安全事故 风险评估 • 可能性： • 影响程度：中  风险控制 • 预防风险：加强人员用电安全培训，提升用电安全意识，加强日常用电排查 2、生物安全风险  职业健康风险 工作人员不慎被刺伤、割伤