塑料瓶双门灭菌烘箱标准操作规程(1).docVIP

广州东康药业有限公司 题目 塑料瓶双门灭菌烘箱标准操作规程 文件编号 SOP-EQ/Z-012-00 页 数 PAGE 2 / NUMPAGES 2 PAGE 2 广州东康药业有限公司 塑料瓶双门灭菌烘箱标准操作规程 颁发部门：质量管理部 编号： SOP-EQ/Z-012-00 页数： PAGE 1 / NUMPAGES 2 制定人 审核人 QA审阅 批准人 分发部门： 工程部、综合车间 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 PAGE 1 目的： 规范塑料瓶双门灭菌烘箱操作程序。 范围： 适用于塑料瓶干燥灭菌的操作。 职责： 车间主任、工艺员、班长、设备操作工，车间及工程部维修工。 规程： 首先检查灭菌烘箱的电气连接是否正确，风机转动是否灵活，发热装置是否发热。 在洗瓶侧将门打开，取出烘箱内的托盘，将已清洗的塑料瓶装入托盘内放入烘箱内，将两侧门关闭锁紧。 在灭菌烘箱的控制箱上，设定烘箱的温度，开机，开机时先按下风机启动/停止按钮，再按下电加热/启动/停止按钮，使烘箱正常工作。 烘箱正常工作1小时后，打开门检查一下塑料瓶是否烘干，没有烘干则继续烘，直到烘干为止。 烘干后再次按下电加热按钮即可使电加热停止加热。 设定灭菌器的灭菌时间为15分钟，然后按下灭菌器绿色按钮，灭菌器工作，达到设定时间后，灭菌器自动停止，灭菌器工作过程中，按下灭菌器红色按钮，也可使灭菌器停止工作。 灭菌完成后，按下烘箱控制箱上的风机启动/停止按钮，使风机停止，在灌装侧将门打开，取出托盘，将塑料瓶倒出即可。 塑料瓶双门烘箱要定期检查或更换门体的密封胶，定期检查加热管是否损坏，定期更换高效过滤器。