迈瑞对医疗设备质控的服务匹配.pdf

迈瑞对医疗设备质控的服务匹配 讲师介绍 u迈瑞南京分公司用服经理 u迈瑞管理学院注册讲师 u医疗装备质量管理体系内审员 u医院等级评审、JCI认证实践达人 焦成全 2 © 2018 Mindray Confidential 目录 ü 医疗设备质量控制体系 Ø 质控模型 Ø 风险管理-六维度模型 ü 质量控制关键工作 Ø 预防性维护PM Ø 性能检测 ü 迈瑞设备质控方案 3 © 2016 Mindray Confidential 医疗器械质量控制的定义 医疗设备质控-体系 ü 全生命周期： 论证、选型、验收、使用、保养、计量、维修和检测等。 ü 内容及过程 Ø 确定控制对象 Ø 制定控制标准 Ø 编制具体的控制方法 Ø 实施过程控制 Ø 明确检验方法。 n 4 n 2020/11/14 医疗设备采购的质量管理模型 技 术 合 临 技 选 判 到 格 床 术 型 货 供 需 评 论 检 货 求 估 证 商 测 方 名 务 录 判 评估报告：对技 术的可行性、市 场前景作出判断。 保修合同、配件供应、人员培训、 技术支持 医疗设备临床应用质量管理模型 事 故 使 使 调 不 用 用 用 查 良 人 人 前 使用