方法学考察验证-食品分析.docxVIP

附件 1： 食品分析方法学验证 食品分析方法学验证的目的是证明采用的方法适合于相应检验 要求。食品检验机构可视具体方法，酌情选择下列指标，拟定方法学 验证的内容。 一、准确度 准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度， 一般以回收率（ %）表示。不同试样浓度对回收率的要求如下： 试样浓度范围 回收率要求（ % ） 试样浓度范围 回收率要求（ % ） 100%（100g/100g） 98-102 10mg/kg 80-110 ≥ 10%（10g/100g） 98-102 1mg/kg 80-110 ≥ 1%（1g/100g） 97-103 100μg/kg 80-110 ≥0.1%（1mg/g） 95-105 10μg/kg 60-115 100mg/kg 90-107 1μg/kg 40-120 二、精密度 精密度系指在规定的测试条件下， 同一个均匀样品， 经多次取样 测定所得结果之间的接近程度，一般以相对标准偏差（ %）表示。不 同试样浓度对相对标准偏差的要求如下： 试样浓度范围 相对标准偏差要求 试样浓度范围 相对标准偏差要求 ＜0.1mg/kg 22% 1g/kg 6% 0.1mg/kg 22% 10g/kg 4% 1mg/kg 16% 100g/kg 3% 10mg/kg 11% 1000g/kg 2% 0.1g/kg 8% 1 三、检测限 检测限系指试样中被测物能被检测出的最低量。 不同试样浓度对 检测限的要求如下： 试样浓度范围 检测限（≤ mg/kg） 试样浓度范围 检测限（≤ mg/kg） 0.001mg/kg 0.0002 10mg/kg 1 0.01mg/kg 0.002 100mg/kg 10 0.1mg/kg 0.01 1g/kg 100 1mg/kg 0.1 10g/kg 1000 四、定量限 定量限系指样品中被测物能被定量测定的最低量。 不同试样浓度 对定量限的要求如下： 试样浓度范围 定量限（≤ mg/kg） 试样浓度范围 定量限（≤ mg/kg） 0.001mg/kg 0.0004 10mg/kg 2 0.01mg/kg 0.004 100mg/kg 20 0.1mg/kg 0.02 1g/kg 200 1mg/kg 0.2 10g/kg 2000 五、线性 线性系指在实验范围内， 测试结果与试样中被测物浓度直接呈正 比关系的程度。应当在规定的范围内测定线性关系，数据要求：应当 列出回归方程、相关系数和线性图。 六、范围 范围系指能达到一定精密度、准确度和线性，测试方法适用的 高低限浓度或量的区间。一般情况下，范围应当为测试浓度的 80% ～120% 。 七、选择性 2 选择性系指在存在其他成分干扰的情况下， 一种具体方法能够鉴 定某种（多种）分析物的程度，又称专属性。如方法专属性不强，应 当采用多个方法予以补充。 八、耐用性 耐用性系指在环境和程序变量、实验室或人员等发生微小变化 时，测定结果不受影响的承受程度，又称抗变度。经试验，应当说明 小的变动能否通过设计的系统适用性试验，以确保方法有效。 3