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局行政许可审批事项规范表 温州市食品药品监督管理局行政许可审批事项规范表 单位名称：温州市食品药品监督管理局 事 事 收 收 承 项 项 办理 费 费 办 审批依据 申报条件 申报材料 承办程序 名 编 对象 依 标 时 称 号 据 准 限 药 拟变 1、《药品 1. 具有《药品 1、 《药品经营许 1、受理：窗口 不 10 品注 更 管 理 法 》 经营许可证》 可证》变更申请 （当天）； 收 个 批 册 《药 第 十 四 条 的药品批发 表；2、与所变更 2、审查（包括 费 工 发 地 品经 第一款；； 企业。 注册地址、仓库 现场验收）：审 作 企 址 营许 2 、《药品 2. 符合《药品 地址（包括增减 批处（ 8 个工作 日 业 、 可 管 理 法 实 经营质量管 仓库）相适应的 日）； 经 仓 证》 施 条 例 》 理规范》要 符合《药品经营 3、审批 （1 个工 营 库 有关 第 十 一 求。 质量管理规范》 作日）； 许 地 事项 条 、 第 十 3. 企业、企业 要求的质量管理 4、发放许可决 可 址 的药 六条； 法定代表人 体系，包括：机 定书：即办 （ 品批 3 、《药品 或企业负责 构、管理、人员、 包 发企 经 营 许 可 人、质量管理 设施设备等情况 括 业 证 管 理 办 负责人无《药 的文书； 3、变更 增 法》等。 品管理法》第 注册地址、仓库 减 76 条、第 83 地址（包括增减 仓 条规定的情 仓库）还应提交 3 库 形。 新地址平面布置 单位名称：温州市食品药品监督管理局 事 事 收 收 承 项 项 办理 费 费 办 审批依据 申报条件 申报材料 承办程序 名 编 对象 依 标 时 称 号 据 准 限 4 药 经 拟变 《药 品 经 1、《药品管理 1、