灌装机清洗流程标准化方案.docVIP

低温产品灌装机清洗流程标准化方案 背景 质量管理部日常检查过程中多次发现因灌装机程序分厂自主变动调节、阀门故障未正常开启、程序本身设计缺陷等而导致的直接或者间接微生物问题（具体问题见下表），对公司造成了较大的财产损失。因此，质量管理部联合相关部门形成改善小组，与厂家结合对灌装机的清洗程序进行评价，最终形成文件化清洗程序。供分厂日常清洗监控和质量事故排查参考，避免因灌装机程序问题造成的零星或者批量微生物问题。 分厂 问题描述 徐州分厂 分厂更改侧封灌装机清洗程序，导致溢流管清洗不彻底，拆开后有奶垢。 天缘分厂 分厂更改侧封灌装机清洗程序，导致喷淋头清洗管清洗流量不足，缸内液位计上存在黑色物质。 永盛分厂一期 F320因为气动阀供气管老化，连接不实导致清洗中管路阀门未正常开启，管路清洗不彻底。 乐时分厂 不同侧封灌装机溢流管控制阀开启程序不同，造成溢流管清洗隐患。 保定完达山代加工厂 侧封灌装机清洗喷淋阀阀门故障，未正常开启，造成物料缸、溢流管奶垢。 相关部门人员及职责 1、排查小组职责 部门名称 姓名 部门个性职责 小组职责 质量管理部 孙锋锋 李亚垒 负责绘制清洗流程CAD简图； 1.负责使用秒表现场采集实际的清洗流程相关阀门动作频次及持续时间； 2.对现行的清洗流程进行综合评价，并使用检测设备对疑似问题点进行验证； 3.对单个清洗小周期时间进行统计、对各条物料管路分支单个小周期清洗时间进行统计。 生产管理部 韩兰稳 负责组织生产部门协助小组相关数据的采集； 技术管理部 赵可心 负责向设备厂家沟通，索要设备清洗流程相关参数； 分厂职责 部门名称 部门职责 质量管理处 1、全程跟踪排查，负责协调进行相应的检测验证工作。 生产车间 1、与小组共同进行数据采集工作。 设备处 1、联系设备厂家，获得清洗流程相关参数，并协助与厂家评价疑似问题点。 主要工作内容 工作流程及相应开展工作 1.分厂厂长，设备处、质量管理处、生产车间第一负责人，参与陪同排查过程的人员必须参加末次会议。2.对排查过程问题点及验证方法、验证结果进行公示；对形成最终的灌装机清洗流程简图及相关参数进行解读。1. 对各个阀门开启顺序、开启持续时间、开启间隔时间进行统计；对各个管线分支清洗顺序、清洗持续时间、清洗间隔时间进行统计，见附表3 1.分厂厂长，设备处、质量管理处、生产车间第一负责人，参与陪同排查过程的人员必须参加末次会议。 2.对排查过程问题点及验证方法、验证结果进行公示；对形成最终的灌装机清洗流程简图及相关参数进行解读。 1. 对各个阀门开启顺序、开启持续时间、开启间隔时间进行统计；对各个管线分支清洗顺序、清洗持续时间、清洗间隔时间进行统计，见附表3。 1.参考灌装机清洗流程，形成CAD清洗流程标准化简图，见附表3。 1.对疑似问题点采用ATP涂抹快速验证、检测设备在线检测等方式进行验证，确认是否为问题点，填写附表2。 1.对疑似问题点采用ATP涂抹快速验证、检测设备在线检测等方式进行验证，确认是否为问题点。 1.根据清洗阀门周期动作，确认是否存在清洗盲区，清洗薄弱点等问题。填写附表2。 1.使用秒表跟踪清洗过程，对各个阀门开启顺序、开启持续时间、开启间隔时间进行统计，填写附表1。 1.分厂厂长，设备处、质量管理处、生产车间第一负责人必须参加会议； 2.会议上对小组人员分工、工作方式、日程安排、分厂部门对接人进行明确。 四、激励方案 1、分厂激励方案 标准流程下发后，运行三个月，QC小组会对各分厂的流程运行及监控情况进行确认汇总，出具执行率，根据执行率对各低温加工厂进行排名，第一名正激励10000元。 排查小组激励方案 排查结束，各分厂措施均落地后，全年低温工厂无因为灌装机程序错误导致的批量或者零星损失，奖励排查小组20000元。 工作汇报形式 每个分厂QC活动结束会形成一个总结报告，报告中会体现分厂内灌装机的清洗流程简图、分厂改善项目汇总及相关的监控要求； 整个QC活动结束，会形成《低温车间灌装机清洗流程简图》制度，并且内附相关的质量监控要求。 六、附表 附表1-清洗流程阀门动作参数采集表 分厂： 起草人： 灌装机清洗参数采集表 灌装机清洗流程草图（手工绘制，并对各阀门名称进行编号，使用阿拉伯数字） ⑵阀门开启顺序草图（手工绘制，将各阀门开启顺序及联动阀门相应动作顺序标明） ⑶清洗最小周期阀门开启动作时间数据统计 阀门编号 阀门开启时间 关闭时间 联动阀门编号 开启时间 关闭时间 确认人： 附表2—灌装机物料分支管路清洗统计表 分厂：