中药制剂质量分析 查阅《中国药典》（2015年版） 查阅《中国药典》.pptVIP

* * 查阅《中国药典》2015年版 主讲教师：王玲波 内容不全 自主版权 内部材料 仅供参考 如有雷同 存属巧合 如有不足 多提意见 目录 基础知识 1 必备知识 2 拓展知识 3 基础知识 《中国药典》 当查阅某中药时可以从“品名目次”（药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂）或“索引”中根据笔划多少或者汉语拼音的第一个字母来检索某种中药在多少页。按页码查正文。 必备知识 以六味地黄丸为例进行查阅： 在“品名目次”下“成方制剂和单味制剂”下查，“六”为四画，在四画下查找“六味地黄丸”在正文的页码（704页）。 必备知识 在正文中查找704页的“六味地黄丸”，正文中的相应内容即为“六味地黄丸”的质量标准和检验方法，包括“处方”、“制法”、“性状”、“鉴别”、“检查”、“含量测定”、“功能主治”、“用法用量”、“规格”、“贮藏”。 必备知识 需要时查阅凡例和药典四部通则 鉴别项下的薄层色谱鉴别操作方法需要查阅四部通则0520项；检查项查阅四部通则0180项；含量测定的高效液相色谱方法查阅四部通则0512项；贮藏条件查阅凡例。 拓展知识 《中国药典》2015年版的新变化 1.制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准 2.推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、以及中药材的有毒有害物质的控制； 3.研究制定了人参、西洋参标准中增加有机氯等农药残留的检查 4.对《中国药典》 收载的莲子等14味，易受黄曲霉感染药材及饮片标准中增加“黄曲霉毒素”检查项目，并制定相应的限度标准 5.建立了X单晶衍射的检测方法对滑石矿中可能伴生的有害成分-石棉进行检查 6.完成了67个中成药薄层色谱检测中使用的展开剂中毒性溶剂的替换（67个品种苯换成甲苯） 7.取消紫河车药材饮片和含紫河车中药材品种的收载 8.修订银杏叶提取物测定银杏酸的方法，质控能力提升 *