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* * * * * * * 药品不良反应监测 目 录 1 什么是药品的不良反应监测 2 药物不良反应发生的原因 药品不良反应监测 药品不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的 有害反应进行的监督和考察。 药物不良反应发生的原因 几乎所有的药物都可引起不良反应,只是反应的程度和发生率不同。 随着药品种类日益增多,药物不良反应的发生率也逐年增加。 药物不良反应发生的原因:药物种类繁多,用药途径不同,体质又因人而异。 因此,药物不良反应发生的原因也是复杂的。 药物不良反应发生的原因 一、药物方面的原因: 1、药理作用:很多药物在应用一段时间后,由于其药理作用,可导致一些不良反应,例如,长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血,以致皮肤、粘膜出现瘀点,瘀斑,同时出现类肾腺上皮质功能亢进症。 2、药物的杂质:药物生产中可能混入微量高分子杂质,亦常渗入赋形剂等,如胶囊的染料常会引起固定性皮疹。青霉素过敏反应是因制品中含微量青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物质引起的。 药物不良反应发生的原因 一、药物方面的原因: 3.药物的污染:由于生产或保管不当,使药物污染,常可引起严重反应。 4.药物的剂量:用药量过大,可发生中毒反应,甚至死亡。 5.剂型的影响:同一药物剂型不同。由于制造工艺和用药方法的不同,往往影响药物的吸收与血中药的浓度,亦即生物利用度有所不同,如不注意掌握,即会引起不良反应。 6.药物的质量问题:同一组成的药物,可因厂家不同,制剂技术差别、杂质的除去率不同,而影响其不良反应的发生率。如冠心平中的不纯物对氯苯酚则是发生皮炎的原因。氨苄青霉素中的蛋白质则是发生药疹的原因等。 药物不良反应发生的原因 二、机体方面的原因: 1、种族差别:在人类白色与有色人种之间对药的感受也有相当的差别。 甲基多巴所诱发的溶血性贫血在不同种族间的发生率是不同的。 2、性别:如在药物性皮炎中,男性发病者多于女性,其比率约为3:2。西咪 替丁可引起男性乳房发育。保泰松和氯霉素导致的粒细胞缺乏症,妇妇女比男性高3倍。 3、年龄:老年人、少年、儿童对药物反应与成年人不同,例如青霉素,成年人的半衰期为0.55小时,而老年人则为1小时,老年人由于血浆蛋白浓度减少,与药物结合能力也降低。 * * * * * * *
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