生物技术制药：1-绪论.pptVIP

生物技术制药 2014年财富美国500强分行业榜： 医药、生物技术、医疗保健 排名 公司名称 营业收入 利润 说明 (百万美金） 39 强生(Johnson Johnson) 71312 13831 卫生保健/制药 51 辉瑞(Pfizer) 61244 14570 生物制药 65 默克(Merck) 47267 6168 制药 70 雅培(Abbott Laboratories) 39873.9 5962.9 制药 129 礼来(Eli Lilly) 22603.4 4088.6 制药 158 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb) 17621 1960 制药 154 安进(Amgen) 17265 4345 生物制药 193 百特国际(Baxter International) 14190 2326 医疗 206 孟山都(Monsanto) 13504 2045 农业生物技术 280 吉利德科学(Gilead Sciences) 9702.5 2591.6 制药? 326 康宁(Corning) 8012 1728 综合/生命科学 341 探索诊断(Quest Diagnostics) 7499.5 555.7 保健 357 波士顿科学(Boston Scientific) 7249 -4068 医疗器材设备 371 安捷伦科技(Agilent Technologies) 6858 1153 科学仪器 440 眼力健(Allergan) 5806.1 1098.8 制药 456 塞尔基因(Celgene) 5506.7 1456.2 生物制药 28 国药控股股份有限公司 166866 2250 76 上海医药集团股份有限公司 78223 2243 近年来，全球医药市场的发展重心正在逐步从小分子化学药转向生物技术药，后者在全球医药市场的比重从2006年的13%攀升至2010年的17%。 未来5年，全球药品销售将保持3%-6%的增速，预计2015年达1.1万亿美元，生物技术药物的销售收入有望连续保持15%以上的增速，未来将是全部药品销售收入增速的2倍以上。 2010年，生物技术药物约占全球免疫类药物销售总额的79%，肿瘤类药物销售总额的35%。 目前全球已有100多个生物技术药物上市销售，另有400多个品种可能完成临床研究投放市场 在2010年世界前20位的畅销药物中，生物技术药物占到7种。 预计到2020年，全球生物技术药物将占全部药品销售收入比重的三分之一以上。 生物技术概念： 以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，以提供产品或为社会提供服务的技术。 生物技术： 基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、蛋白质工程、抗体工程、糖链工程、生物转化等。 第一章 绪 论 基因工程是生物技术的核心和关键，是主导技术。 生物技术： 基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、蛋白质工程、抗体工程、糖链工程、生物转化等。 酶工程是生物技术的条件。 发酵工程是生物技术获得最终产品的手段。 蛋白质工程是从蛋白质结构与功能的关系出发，定向地改造天然蛋白质的结构，特别是对功能基因的修饰，也可以制造新型的蛋白质。 细胞工程是生物技术的基础，既是反应器又是一门工程技术。 第二节 生物技术药物 生物技术制药概念： 采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品，叫作生物技术制药。 一般来讲： 采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质、核酸类药物，称为生物技术药物。 生物药物和生物技术药物 1、生物药物 biological drug 指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗的医药品。 2、生物技术药物 biotechnological drug 采用DNA重组技术或 其他生物技术研制的蛋白质或 核酸类药物。 3、生化药物 运用生物化学研究方法，将生物体中起重要生理生化作用的各种基本物质经过提取、分离、纯化等手段制造出的药物；或者将上述这些已知药物加以结构改造或人工合成创造出的自然界没有的新药物。 主要有氨基酸、多肽蛋白类、核酸类、多糖、脂、细胞生长调节因子等。 4、生物制品 指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。 包括：疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶及辅酶、发酵产品、McAb、DNA重组产品、体外免疫试剂等。 一、生物技术药物的分类 生物药物的分类方法有二种: 按原料来源分类 按生理功能和