药品经营质量管理实务 药品养护工作实施 6.3药品养护工作实施.pptVIP

药品经营质量管理实务 * 药品养护工作实施 药品养护工作的实施 药品养护工作实施 （1）药品储存的合理性 库区储存，有显标； 温湿储存，合要求； 批号堆码，无混垛； 仓储间距，要合规； 药品放置，无倒置； 储存运输，轻拿放。 药品养护工作的实施 药品养护工作实施 药品零售门店，药品陈列要求： 按照包装标示的温度进行分类陈列，对有不同温度要求的药品应陈列在不同温度环境下； 药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射； 按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确； 处方药、非处方药分区陈列，并有专用标识； 药品养护工作的实施 药品养护工作实施 处方药不得开架自选的方式陈列和销售； 外用药与其他药品分开摆放； 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区； 二精、毒中和罂粟壳不得陈列； 中药饮片柜斗谱书写正名正字； 装斗前应当复核，防止错斗、串斗； 定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质； 不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录； 经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。 药品养护工作的实施 药品养护工作实施 （1）仓库温湿度管理 温湿度条件 温湿度调控、复查、记录 药品批发企业还要对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证，并形成报告，应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。 2.药品仓储条件的监测与控制 药品养护工作实施 （2）仓库设施设备管理 对设备登记、编号，建立设备管理台账，重点养护设备，如空调等，建立设备档案； 重点养护设备由专人负责管理、操作（使用），并媒体登记养护设备运行（使用）记录。记录的内容应包括记录日期、工作起止时间、运行（使用）情况、操作人等； 养护工作所用的各种检验仪器设备、计量工具须有计量检定部门的有效检定合格证。计量器具应每年联系计量部门检定； 2.药品仓储条件的监测与控制 药品养护工作实施 定期对消防器材进行检查，更换，防止失效。消防通道保持畅通，对消火栓、消防门、灭火器以及其他消防器材等要安全使用和定期维护保养； 照明设施，应按安全用电的要求，进行维护，不能存在安全隐患； 防鼠、防虫网、蚊蝇诱灭器等设施需经常检查，有问题及时维修更换。 药品养护工作实施 （3）卫生管理 2.药品仓储条件的监测与控制 药品养护工作实施 卫生管理是指规范库区商品卫生与环境卫生，保持仓库作业环境、办公环境的整齐整洁； 开展仓库的5s管理，5s管理是指整理、整顿、清扫、清洁、素养五个项目； 卫生管理范围包括仓库园区、月台、待验区、退货区、不合格品区、合格品区、复核区、发货区、办公生活区、设施设备、门窗、走廊、楼梯、卫生间、停车棚、停车场卫生以及个人卫生等。其中，需要对卫生死角、纸皮垃圾清理、工具归位、货架商品、作业台面等进行重点关注。 （1）重点养护品种及养护计划制定 重点养护品种 主营品种、首营品种、质量不稳定、有特殊储存要求的品、储存时间较长的、近期内发生过质量问题的以及药监部门重点监控的品种 常规养护品种 每年年底，养护员根据本年度养护工作分析，确定重点养护品种和常规养护品种，制定下年度养护计划。 计算机管理系统根据库存产品流转情况，自动做出常规品种每个月的养护计划。 3.库存药品质量检查 药品养护工作实施 （2）检查时间和方法 三三四检查 每个季度的第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%，使库存药品每个季度能全面检查一次 按月检查 按月定期检查，重点养护品种采用按月检查方法 定期检查 一般上、下半年对库存药品逐堆逐垛各进行一次全面检查，特别对受热易变质、吸潮易引湿，遇冷易冻结的药品要加强检查 随机检查 一般是在汛期、雨季、霉季、高温、严寒或者发现有商品质量变质苗头的时候，临时组织力量进行全面或局部的检查 3.库存药品质量检查 药品养护工作实施 （3）药品检查内容 药品有无倒置现象 包装有无损坏 外观性状是否正常 加强质量不够稳定、出厂较久、包装容易损坏和规定有有效期的药品的查看和检验 3.库存药品质量检查 药品养护工作实施 ? (4)养护记录 养护原对养护的药品质量状况在计算机系统中进行准确记录。 常规养护品种由计算机系统生产《普通药品质量养护记录》；重点养护品种在计算机系统生成《重点药品质量养护品种记录》。 养护记录内容包括：检查日期、品名、规格、单位、库存数量、生产厂家、生产批号、有效期至、质量情况和处理意见等。 3.库存药品质量检查 药品养护工作实施 ? （5）药品养护档案 药品养护档案是记录药品养护信息的档案资料。 药品基本信息、观察周期内对药品贮存质量的养护记录、养护分析、有关问题的处理情况等。 药品养护档案的品