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- 2020-11-18 发布于天津
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(五)实例( P97 ~ 98 ) 1. 六味地黄丸的重量检查 2. 加味逍遥丸的装量差异检查 3. 万氏牛黄清心丸的重量差异检查 4. 木瓜丸(丸芯)的重量差异检查 5. 六味地黄丸(小蜜丸)的重量差异检查 四、片剂 糖衣片、薄膜衣片与肠溶衣片应在包衣前检查片 芯的重量差异。 (一)操作方法 每片为 1 份,取供试品 20 份(片),置称量瓶中, 精密称定,求算供试品的总重量,再除以 20 ,得平 均片重。从已称定总量的 20 片供试品中,依次用镊 子取出 1 片,分别精密称定重量,得各片重量。 (二)注意事项 称量前后,均应仔细查对药片数。试验过程中,应避免 用手直接接触供试品。已取出的药片,不得再放回供试品 原装容器内。 (三)记录与计算 记录每份称量数据。求出平均片重,保留 3 位有效数字。 按表 4-7 规定的重量差异限度,求出允许重量范围。 (四)结果与判定 1. 每片重量与标示量相比较(无标示片重的与平均片 重比较),均未超过重量差异限度;或超过重量差异 限度的不多于 2 片,且均未超过限度 1 倍,均判为符合 规定。 2. 每片重量与标示(平均)片重比较,超过重量差异 限度的多于 2 片;或超过重量差异限度的虽不多于 2 片, 但其中 1 片超过限度的 1 倍 , 均判为不符合规定。 (五)实例( P100 ) 1. 小儿金丹片(有标示量)的重量差异检查 2. 消渴
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