生物制药国内外情况培训讲学.ppt

生物制药国内外情况;信息经济向生物经济的转变;“除了软件之外另外一个改变世界的工作就是生物学”;第一节 生物技术发展简史;第一节 生物技术发展简史;生物技术发展简史;现代生物技术包括;重组DNA技术;细胞和原生质体融合技术;原生质体融合技术;植物脱毒和快速繁殖技术;动物和植物细胞的大量培养技术;胚胎工程主要是对哺乳动物的胚胎进行某种人为的工程技术操作，然后让它继续发育，获得人们所需要的成体动物的新技术。实际上是动物细胞工程的拓展与延伸。早在１８９１年，英国剑桥大学的赫普就在兔子身上首次成功地进行了受精卵的移植实验。到本世纪３０年代，这项技术已在畜牧业上获得了越来越明显的效益。进入７０年代，出现了专门从事受精卵移植的企业。高等动物的受精卵移植又叫“家畜胚胎移植”。它是将优良种畜的早期胚胎从供体母畜体中取出来，移到受体母畜输卵管或子宫中，“借腹怀胎”繁殖优良牲畜的技术。;现代微生物发酵技术;蛋白质工程技术;生物技术发展史上不能忘记的人;;J D Watson;F Sanger;Paul Berg;Kary B Mullis;安德鲁·法尔;第二节 生物医药行业基本情况 ;生物制药;生物技术药物;生物技术（Biotechnology）;基因工程（Genetic Engineering）;生物医药行业特征;高技术;高投入;长周期;高风险;High Risk Process 10-15 Years $800-1000Million ;高收益;第三节 生物医药在国外的发展概况 ;俄罗斯;美国;生物医药;2002年全球生物医药产品销售额分布;全球生物技术医药产品销售情况;目前国外生物制药几个主要方向;在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。;老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生??因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。;许多炎症由自身免疫缺陷引起，如风湿性关节炎、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如 Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎，有效率达80%。有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病，如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞，再将细胞注入人体，使工程细胞产生全程胰岛素供应。;美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1 170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor’s　 Reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。 ;起步较晚;中国生物技术药品市场情况;名称;原创性专利少 ;我国生物医药产业发展方向 ;人体基因组的研究;开发活性蛋白与多肽类药物;血液替代品的研究与开发;发展氨基酸工业和开发甾体激素;中草药经发酵、酶化后，其有效成分能被充分分离、提取， 使其更具有生物活性，并含有大量的活性酶，服用后能被人体组织 细胞迅速吸收，达到祛病、健体、双向免疫调节的功能，更好地发挥中草药这一天然药物的药效作用。因此，应用现代生物技术大规模工 业化提取中草药的有效生物活性成份，发展具有中国特色的 生物技术医药工业前景广阔。 ;建立生物制药高科技发展园区;第五节 生物药物的研究发展趋势;大力发展现代生物技术医药产品;资源的综合利用与扩大开发;从天然存在的生理活性物质寻找新药;生物技术药物的研究主要发展方向;生物技术药物的发展已进入蛋白质工程药物的新时期;新的高效表达系统的研究与应用;基因组研究成果转化为生物技术新药的研究与开发;研究与开发生物技术药物的新剂型;埋植剂 ;第六节 生物药物的性质和分类;生物制品;生物药物依据其来源进行分类;天然生物药物;目前主要的 生物技术药物;重组血液因子;重组干扰素和白介素;生物医药近年的快速发展原因;“下一个世界富豪必将 出自生物科技界”;Thank You !;此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢