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内蒙古自治区食品生产风险分级 管理工作规范（试行） 第一章总则 第一条 为了强化食品生产风险管理，合理配置监管资源， 提高监管水平和效能，防范食品安全风险， 依据《中华人民共和 国食品安全法》、《食品生产经营风险分级管理办法 （试行）》（国 家总局第23号令）等法律规章，结合我区实际，制定本工作规 范。 第二条本工作规范所称食品生产企业风险分级管理， 是指 食品药品监督管理部门以风险分析为基础， 结合食品生产企业的 食品类别、生产规模、食品安全管理能力和监督管理记录情况等， 按照风险评价指标，划分食品生产企业风险等级，并结合当地监 管资源和监管能力，对食品生产企业实施不同程度的监督管理。 第三条 全区食品药品监督管理部门对食品 （含食品添加 剂，下同）生产企业实施风险分级管理，适用本工作规范。 第四条 内蒙古自治区食品药品监督管理局负责制定自治 区食品生产风险分级管理工作规范，对全区食品生产风险分级监 管工作进行指导和监督。 各盟市、旗县（市、区）级食品药品监督管理部门负责组织 实施辖区内食品生产风险分级管理的具体工作。根据食品类别、 生产规模和食品安全状况等情况划分盟市、旗县（市、区）两级 监管的企业名单，确定本级企业的风险等级， 建立风险分级监管 档案。 第五条 食品生产风险分级管理工作应当遵循风险分析、 M 化评价、动态管理、客观公正的原则。 第六条 食品生产企业应当积极配合食品药品监督管理部 门的风险分级管理工作，不得拒绝、逃避或者阻碍。 第二章 风险等级 第七条 食品生产企业风险等级应当结合食品生产企业风 险特点，根据生产食品类别、 生产规模、消费对象等静态风险因 素和生产条件保持、过程控制、制度建立和运行等动态风险因素， 确定风险等级，并根据对生产企业监督检查、 监督抽检、投诉举 报、案件查处、产品召回等监督管理记录实施动态调整。 食品生产企业风险等级从低到高划分为 A级风险、B级风险、 C级风险、D级风险四个等级。 第八条 确定食品生产企业风险等级采用评分方法进行， 以 白分制计算。其中，静态风险因素虽化分值为 40分，动态风险 因素虽化分值为60分。分值越高，风险等级越高。 风险分值之和为0-30 （含）分的，为 A级风险；风险分值 之和为30-45 （含）分的，为 B级风险；风险分值之和为 45-60 （含）分的，为 C级风险；风险分值之和为 60分以上的，为D 级风险。 第九条 盟市、旗县（市、区）级食品药品监督管理部门根 据上一年度或当年食品生产企业日常监督检查、 监督抽检、违法 行为查处、食品安全事故应对、 不安全食品召回等食品安全监督 管理记录情况，对辖区内的食品生产企业的风险等级进行动态调 整。 第十条 食品生产企业风险等级评定应用周期为一个自然 年度。 第三章 程序要求 第十一条 盟市、旗县（市、区）级食品药品监督管理部门 按照企业食品生产许可信息，对照《企业静态风险因素虽化分值 表》（附件1）中的基础分值，综合以下情况确定食品生产企业 的静态风险因素分值。 （一） 年生产销售食品金额达到 500万元规模以上的企业， 静态分值增加2分； （二） 列入自治区级重点监管品种的食品生产企业， 如乳制 品、食用植物油、酒类、肉制品、饮料、调味品、蜂产品、粮食 加工品、糕点和食品添加剂等生产企业，静态分值增加 3分。 第十二条 生产多类别食品、食品添加剂的 ，选择风险较高 的食品、食品添加剂类别确定该企业的静态风险分值。 第十三条 对食品生产企业实施动态风险因素评价， 应考虑 企业资质、进货查验、生产过程控制、出厂检验等情况；特殊食 品应当考虑产品配方注册、质虽管理体系运行等情况；食品添加 剂应考虑生产原料和工艺符合产品标准规定等情况。 第十四条 盟市、旗县（市、区）级食品药品监督管理部 门对食品生产企业实施动态风险分值评定， 应当结合企业上年度 日常监督检查结果，对照《企业动态风险因素虽化分值表》 （附 件2、附件3）累加计分，确定食品生产企业的动态风险分值。 第十五条依据食品生产企业静态风险因素分值与动态风 险因素分值之和，结合企业实际情况进行动态调整并确定最终风 险等级。评定结果填写《食品生产企业风险等级确定表》 （附件 4）。 第十六条下列情况评定办法： （一） 评定新获证食品生产企业的风险等级， 按照食品生产 企业的静态风险分值确定， 在企业取得合法资质之日起 1个月内 完成； （二） 已停产的食品生产企业在新年度不对其风险等级进行 评定。但在其恢复生产时， 应根据监督检查全项目核查结果对应 《企业动态风险因素虽化分值表》 （附件2、附件3）确定企业风 （三）保健品和婴幼儿配方乳粉等特殊食品的生产企业应结 合前两年的监管情况综合评定风险等级，原则上确定为C或D级。 新获证的初次确定风险为 D级，两