医疗设备不良事件报告总结计划流程大纲纲要.docxVIP

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2020-11-25 发布于山东
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医疗设备不良事件报告总结计划流程大纲纲要.docx

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医疗设备不良事件报告流程实施部门设备科流程编号流程单元设备使用科室设备维修部门医院管理部门节点 A B C 设备器械在 1 使用中发现 / 发生不良事件详细记录事件过程，停止使用该设 2 立即调查有关资备器械，及时报告设备维修管理部门病事发设操人件生备作 3 资情地信人料况点息员核实事件真实性，了 4 严重伤害事件发生后 5 个工作解事件全程，上报国日内填写设备器械不良事件家检测中心报告如有死亡事件 5 在 24小时内报告通知生产，经营单位协助配合有关部门 6 调查，提供相关资料记录事件过程未明确发生原因前，责令归档保存 7 使用科室停用该设备器