药品安全责任体系建设调研报告.docxVIP

长白朝鲜族自治县构筑药品安全责任体系 调研报告 根据省、市政府关于进一步加强药品安全监管工作的的 总体部署，长白朝鲜族自治县政府积极推动建立 ”地方政府负 总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人的安全责任体 系，初步形成了药品安全责任体系的雏形模式，即以保证人 民群众用药安全有效，促进医药经济健康发展中心，以宣传 教育促规范、严厉查处治假劣为手段，强化药品研制、生产、 流通、使用环节监管，构筑了部门成员单位加强信息沟通与 协作的药品安全责任网。 一、建立健全安全责任体系，强化各方责任意识 （一）地方政府负总责情况。县委、县政府高度重视食品 药品安全监管工作，在政府工作报告和县委工作报告中指 出：要切实加强食品药品监管，不断提高群众饮食用药安全 的保障水平。 2009年10月，为了进一步加强对药品安全工作的领导，县政府成立了 长白朝鲜族自治县药品安全专项整治工作领导小组（长政办函［2009: 21号），县政府分管县长任组长，政府办主任与药监局领导任副组长，各相关部门领导任成 精品文档 员，在明确安全责任分工体系的基础上，进一步建立和明确 药品安全责任分工体系。并下发了《关于印发长白朝鲜族自 治县药品安全专项整治工作方案的通知》 （长政办函[2009] 20号），进一步明确地方政府负总责，监管部门各负其责， 企业是第一责任人的药品安全监管责任体系，药品安全工作 的重要性在政府工作中得到进一步体现。 2、创新工作载体，狠抓工作落实。为使政府负总责的 食品药品安全责任体系落到实处，结合我县实际，创新工作 载体。一是进一步加强农村药品监督和供应网络建设，对农 村药品两网建设成员进行了调整、充实，重新选聘了农村 药品协管员、信息员，全县共聘请协管员 22人信息员60 人，建立起了县、乡、村三级药品监管网络， 保证了广大 农村地区群众用药安全的需要。二聘请县政府药品社会监督 员，不断完善社会监督体系。在深化完善人大、政协和党委、 政府督查机构督查机制的同时，从县人大代表、政协委员、 新闻工作者及相关部门聘任 10位药品社会监督员，针对食 品药品安全难点、热点问题进行督查督办，加大全县的综合 监督力度，推动地方政府负总责的落实。三是加强对药品协 管员、信息员的培训，增强协管能力。开展一系列培训讲座， 传达学习政府及相关部门药品安全监管方面文件精神，安全 精品文档 用药常识及法律法规， 把农村医疗机构的规范药房”作为 两网建设的重点，狠抓落实，促进 两网建设深入开展。 通过一系列的举措，药品监管工作较好地融入到地方党 委、政府的中心工作，食品药品监管系统得到社会广泛的认 同，在县委、县政府中的地位和作用得到明显的加强。 （二）监管部门各负其责情况 近年来，县药品安全联席会议各有关部门认真履行职 责，密切配合，加强协作，建立部门间的协作机制。通过协 作机制的形成加强与行政部门间的制度化合作，畅通药监与 卫生、工商、公安等相关部门间的沟通渠道，形成了药品安 全监管工作的合力。卫生部门严格医疗机构药品使用管理， 促进合理用药；工商部门严厉查处发布虚假违法药品广告行 为；公安机关加大对制售假劣药品违法犯罪活动的打击力度 等。 县食品药品监督管理局围绕依法行政的六项基本要求， 即合法行政，合理行政、程序正当、高效便民、诚实守信、 权责统一，通过落实行政执法责任制、 强化队伍建设、制度 建设，促进了行政执法工作的开展和依法行政水平的提高， 推动监管责任体系的有效运行。 1、实行监管责任制。为深入推进机关效能建设，全面 精品文档 提升药品监管稽查人员履行职责、依法行政、服务基层和廉 政建设的水平，县食品药品监督管理局与每个一线执法人员 签订了 “药品监督管理责任书”，明确了药品监管稽查工作 目标，将考核成绩作为评先创优、 干部考核使用的重要依据。 2、 完善制度，行政执法得到有效监督 根据省、市局行政执法相关制度的有关规定，针对机关 效能建设运行特点，以规范化、科学化、制度化为目标，结 合实际，先后制定、修订、细化并出台了〈〈行政执法过错责 任追究制度》，同时，完善了《县食品药品监督管理局工作 规则》、《职工考勤及休假管理规定》等一系列管理制度，使 机关管理有章可循，有据可依。 3、 突出监管稽查，全面整顿药品流通秩序。 进一步规范了药品、医疗器械经营行为 一是全面加强了跟踪检查和日常监督。重点查处药品、 医疗器械经营企业超范围经营、无证经营、挂靠经营、走票 过票、销售假冒伪劣药品、不合格医疗器械等行为，坚决遏 制药品经营企业认证后管理滑坡现象。二是切实加强了农村 药品两网建设。充分发挥药品监管网络作用，畅通投诉举 报渠道，严厉打击向农村地区销售假劣药品的坑农、害农行 为；鼓励信誉好、经营规范的药品批发企业积极参与农村药 品供应网建设，向