药房质量管理守则.docx

药房质量管理体系 药房简介 药 房 始 建 于 2013 年 11 月 ， 位 于 ，注册资本总额为 XXX 万元，是一家以药品零售为主营项目的企业。 经营面积为 XXXXX 平方米。主要经营：中药饮片、中成药、西药、医疗器械、保 健食品等几大类； 共经营有 XXXX 多个品种， 守法经营、 严把药品质量关，基本满足人民用药的需求，保障了人民健康安全用药。 本着“诚信第一、顾客至上”的服务宗旨，根据《国家 药品管理法》严格遵行《国家 GSP 管理》细则，采用现代商 业连锁制经营模式，对所属门店施行统一培训、统一字号、 统一形象、统一经营管理、统一服务规范、统一商品购进、 统一物流配送等管理方式，方便、快捷、高效的经营服务模 块，赢得全县人民的拥护与深信，在景谷人民健康生活中取 得了无可替代的信誉与地位。 公司积极响应和拥护国家城镇基本医疗保险制度和有 关政策，健全和完善药品质量保证制度确保用药安全、 有效， 经营药品涵盖城镇职工基本医疗保险用药。 本公司现目前有员工 XX 人，其中药学技术人员 XX 人 （占员工人数 XX ％），执业药师（或药士、药师、主管药师 等） XX 人（占药学技术人员 XX ％），员工的专业知识结构 1 药房质量管理体系 以及多年的营销经验，能够满足企业经营的需求。公司建有一套完整的药品购进、仓储、销售等一系列严格的质量保证体系，符合并通过通过国家 GSP 认证的企业。 企业负责人携全体员工不断提升和树立企业在顾客心中的良好形象，建立顾客对药店良好的忠诚度与信誉。根据公司实际，加强公司内部管理，强化培训、提高公司的团队 精神、塑造员工专业技能与素养， 向顾客提供专业化的服务，寻求更高的效益增长点。根据激烈的市场环境结合自身实际 情况，调整战略、 创新经营， 为公司长远发展奠定扎实基础。 公司地址： 负责人： 联系电话： 负责人电话： 2 药房质量管理体系 质量管理方针与目标 1、为保证药品经营的质量，规范经营行为，至质量管理活动有章可循、有 据可及。有凭可查，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及相关法 律法规，特制定本制度。 2、经理和质量管理员负责指定文件编制计划，制定相关人员负责起草，聘 请有关专家审定，给经理批准，前述执行日期后执行。 3、本店质量管理体系文件分规章制度、质量职责、质量程序和质量记录四 类，所编制文件不得与国家的法律法规相悖，包含全部 GSP 内容，遵循合法性、 实用性、先进性、指令性、系统性、可操性、可检查性原则。 4、质量管理文件有质量管理员管理，并分发至各个管理环节，督促尽快熟 悉掌握与该环节相关的质量管理制度文件。 5、质量管理体系文件要根据实际情况进行相应的调整和修订。如：质量管 理体系需要改进时； 有关法律法规修订后； 组织机构职能变动时； 使用中发现问 题时；经过 GSP 认证检查或内部质量体系评审以后及其它需要修改情况。 6、定期或不定期对质量管理工作进行检查与考核，考核时间和方法由经理 确定，针对发现的问题和存在的缺陷提出改进意见及措施。 7、质量管理体系文件一经启用，不得随意更改，确实需要修订的文件，由经理指定相关人员修改，聘请相关专家审定，经经理批准，签署日期后执行，并在文件头上注明。 8、本店使用统一的文件首页格式，质量管理制度类文件代码为“ QM ”，岗位职责类文件代码为“ QD”，操作规程类文件代码为“ QP”，记录凭证类文件代码为“ QR”，文件序号用 3 位阿拉伯数字。 文件首页格式 文件名称： 编号： 起草人： 批准人： 页次： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 变更原因： 3 XXXX 药房质量管理体系 目 录 一、企业组织机械图 ??????????????????? 第 1 二、任命书 ?????????????????????????第 2 三、质量管理制度 ?????????????????????第 3 1、 品 列的管理制度?????????????????????第 5 2、 品养 的管理制度?????????????????????第 6 3、 品 售的管理制度?????????????????????第 7 4、首 企 和首 品 核的管理制度??????????????第 8 5、 品拆零的管理制度???????????????????? 第 10 6、 方 品 售的管理制度?????????????????? 第 11 7、含麻黄碱 品的管理制度????????????????? 第 12 8、 和凭 的管理制度??????????????????? 第 14 9、收集和 量信息的管理制度??????????????? 第 15 10、 量事故、 量投 的管理制度??????