过程审核控制程序(20140115).docxVIP

1、总则 1.1目的 对从产品开发、过程开发到批量生产各个阶段的质量能力进行评定，使过程达到受控 和有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度。 1.2适用范围 此标准操作程序规定了在公司内部过程品质审核 （IPQA）的要求。 1.3文档管理要求 文件控制程度 受控文件 文件保密程度 公开 试行开始时间 试行结束时间 正式发布时间 2013-01-22 正式实施时间 2013-01-22 起草部门 品保部 批准人员 总经理 参与会签部门 各部门经理 文件类型归届 质量管理体系 T人力资源管理 T管理制度、规定 电子档发布对象 各部门 书面文件发放对象 品保部 1.4 文档修改记录 版本 修改原因 修改主要内容（或说明修改标记） 修改日期 2.0职责 2.1管理者代表负责过程审核的策划和协调，并指派和任命审核小组组长 2.2审核组长负责【年度过程审核计划】编制、组织实施。 2.3审核小组负责过程审核计划之执行、对过程审核中缺失部门提出的不符合事项 之纠正措施的实施进行跟踪评价和效果验证。 3.0过程审核项目管理 3.1审核计划制定 审核组长负责在每年底编制下一年度的【年度过程审核计划】，报管理者代表 批准后实施，计划内的过程审核是针对体系和项目的审核 ，频次为每季度1 次。审核可以分开为多个时间段完成，但一次审核应覆盖所有的工序。 3.2计划外的过程审核（针对下歹U情况需要考虑安排计划外过程审核）： a） 产品质量下降； b） 顾客索赔及抱怨； c） 生产流程更改； d） 过程不稳定； e） 强制降低成本； f） 内部部门的愿望； g） 其他特例。 3.3 IPQA过程审核的时机 a） 按计划进行实施； b） 针对事件/问题进行审核； c） 根据顾客要求进行审核。 4.0过程审核准备及实施 4.1由审核组长委派有资格的审核员，其素质要求是： a） 经过ISO 9000内审员相关培训并取得资格证明优先； b） 至少有一年生产过程（嘉盟内）的工作经验； c） 建议工程师或主管级别以上； 4.2审核人员根据计划和有关信息，确定审核过程的范围，准备过程审核检表。 4.3审核人员根据确定的审核范围和过程审核检查表，划分过程的工序、过程描 述、影响参数，以确定过程审核流程计划。 4.4各部门指定审核陪同人员，全程陪同/参与审核，审核组按照计划提前半日通 知被审部门 4.5审核结束，审核人员根据检查结果对被审核部门进行评分，计入过程审核检 查表，陪同人员对检查表做确认。 5.0评分与定级 EF[%]=X1005.1过程审核员对每个提问符合要求的程度进行评分，评分标准如下： EF[%]= X100 注：“绝大部分符合”应理解为已满足了 3/4以上的规定要求，并且无特别的 风险。 Score分数 Conformance Level评价对单项要求的符合 程度 10 Full Conformance 完全符合要求 8 Conformance with little gap 绝大部分符合要求，有少量的偏差 6 Conformance with obvious gap 部分符合要求，有较大的偏差 4 Poor Conformance with critical gap 小部分符合，有严重的偏差 0 Total Non-Conformance 完全不符合要求 过程要素符合率EE的计算公式如下: EE符合率(%) Judgment对过程的评定 Grade级别 95 V EF 100 Excellent Conformance 优秀符合 A A * 90 V EF 95 Good Conformance 良好符合 A* 80 V EF 90 Good Conformance绝大部分符合 AB* 60 V EF 80 Conditional Conformance 有条件符合 B* EF 60 Non-Conformance 不符合 C 各个提问的实际得分之和 各个提问的满分之和 5.2 EF%降级原则 若总符合率超过90咐80%但其在一个或多个要素上符合率只达到 75%以 下，则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级。 若总符合率超过90咐80%但有的提问得分为零，而且不符合情况可能导 致给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把被审核方从 A级降到AB 级或从AB级降到B级。 如果过程审核的结果满足不了要求，则可对已有的质量管理体系的审核结论 提出疑问，必要时要重新进行质量管理体系的审核。 6.0 末次会议与整改 6.1过程审核结束后，由审核员在2个工作日（含审核当日）内做出评分“过程审 核检查表”电子文档，发送相关部门，纸档提供给审核组长。 由审核组长根据各部门审核检查表，编写过程审核报告，自过程审核后后 2 个工作日内（不含审核当日）组织各部门