2020医学科研设计原则与方法讲稿.pptVIP

概率（ probability ）及其相关概念 ? 大数定律：无论任何概率 分布类型，当抽样次数或 样本含量趋于无穷大时， 随 机变量 X 均服从正态分布 。 ?操作定义：定义P≤0.05的 随机事件为小概率事件。 ?公理：小概率事件在一次 抽样研究中一般不会发生。 概率（ probability ）及其相关概念 ? ． 概率逻辑：以事件发生的可能 性大小进行判断的思维逻辑。 ? ．概率反证法：对检验假设（如 两个样本指标来自同一总体）成 立的可能性是否触犯小概率事件 的公理（即是否 P ≤ 0.05 ）来决定 拒绝或接受检验假设。 提出假设的方法 医学研究常常通过检验假设来确定病因或 解释疾病在人群中的分布。提出假设的方 法包括： （ 1 ）差异法 （ 2 ）一致法 （ 3 ）伴随变异法或剂量反应效应： （ 4 ）相似法 （ 1 ）差异法 ： 一种疾病在两种不同情况下的发病明显不同， 那么，在一种情况下出现的因素而在另一种 情况下没有出现，则这种因素的存在或缺应 可能是该疾病的病因（如吸烟者和非吸烟者 的肺癌发病的差异 ）。 （ 2 ）一致法： 如果一种因素的存在与否都与 一系列不同场合中某病的出现 与否有联系，那么这种因素的 存在与否就与该病的发生有关 （如甲肝的发生与接触病人、 拥挤、卫生条件差有关，这些 因素都有利于肝炎病毒的传 播）。 （ 3 ）伴随变异法或剂量反应效应： 如饮食中含碘减少，则地方 性甲状腺病增加；放射线暴露 的的增加，则白血病发病率增 加；不洁性行为越多，爱滋病 的感染机会越大，这些都是伴 随变异的具体例子。 （ 4 ）相似法： 一种疾病或某种结果 的分布和频率可能与另 一种疾病十分相似，就 说明某发病原因相似， 如乙肝病毒感染和肝癌。 5 、建立科研结论的条件 假说要转化为理论需要具备如下基 本条件： 假说与客观事实相符； 假说所作的预见得到证实； 假说在实际应用中获得成功。 第二章 医学科研设计的内容及原则 第一节 医学科研设计的目的和意义 医学科研设计就是科学研究 具体内容方法的设想和计划安排。 亦即在科学研究之前，由在学术 方面有一定专业水平的人员，对 科学研究工作全面计划和具体方 案的设计和制订。 医学科研设计的意义： ①增强科研过程中的科学性，将误差控 制到最低限度，保证科研结果准确可靠； ②保证科研结果能切实回答科研题目所 提出来的问题，避免“文不对题”或 “跑题”情况的发生；③使科研工作能 多快好省地进行，少走弯路，避免不必 要的工作或多余性的重复工作；④保证 实验数据的可统计性。 第二节 医学科研设计的主要内容 一、医学科研题目的确立 1 ．题目要明确具体； 2 ．立题要有依据； 3 ．题目的性质要明确； 4 ．要注意科研题目结果的预 见性。 二、医学科研构思 医学科研构思指的是针 对题意或与题意密切相关 的假设和设想，构思出解 决题意或验证假说和设想 的基本思路和方法。 三、医学科研构思的三要素 1 ．受试对象 ⒉ 处理因素 ⒊ 试验效应 五、试验效应 试验效应是通过具体的指 标观察、检测出来的，可以把 指标看作是鉴定效应的尺度。 1 ．指标的性质 （ 1 ）计数指标： （ 2 ）计量指标： 2 ．指标的数目 根据研究题目不同，所采 用指标的数目可多可少。指标过 多，抓不住主要矛盾，指标过少， 又会遗漏重要的研究信息。 3 ．指标应具备的条件 （ 1 ）指标的有效性。指选用的指标必须与科 研题意有本质上的联系并能确切地反映出处理 因素的效应。 （ 2 ）指标的客观性。客观指标能客观记录， 如心电图、血管造影、超声检查、体重测量、 病理切片和大多数化验数据等；而主观指标靠 受试者回答和研究人员自己判断，极易受主观 因素的影响，如受心理状态（医、患双方）、 启发暗示或感官误差的影响，很不确切，科研 中应尽量少用。 （ 3 ）指标的精确性。精确性有两层含义，一 为指标的正确性，亦即能否如实地反映客观 情况；二是指标的精密性，亦即所得数据的 精密程度。既正确又精密的指标最好；正确 而不精密者其次；精密而不正确或既不正确 又不精密者不可取。 （ 4 ）指标的灵敏性。提高指标的灵敏性是 检出效应微量变化的关键环节，提高的手段 主要靠检测方法和仪器的改进。 （ 5 ）指标的特异性。特异性高的指标易于 揭示出事物的本质，且不易受其它因素的干 七、研究步骤及顺序 1 ．一般原则。研究步骤或实验 顺序合乎逻辑，由浅入深，由表 及里。可归纳为七先七后，即先 现象后本质，先事实后机理，先 结果后原因，先大致后细节，先 粗制品后纯品，先极端量后适量， 先轻症后重症。 2 ．一般步骤。 科研的一般步骤或程序是：查阅文 献及立题→初步设计→预备实验→ 修改并确定设计→正式实验→数据 整理→补充设计及实验→结果