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仪器的基本结构 ? 电池：扩大仪器使用范围 ? 光源：检测光源或者激发光光源 ? 条形码 / 密码牌阅读器：试剂及相关资料的输入 ? 阅读仪可以帮助控制、简化部分分析反应，还可 以整合数据的处理、存储功能 ? 数据处理及储存中心，增加了储存质控数据或患 者数据等的功能 常用相关仪器 ? 多层涂膜技术相关 POCT 仪器 ? 免疫金标记技术相关的 POCT 仪器 ? 免疫荧光测定技术相关 POCT 仪器 ? 生物传感器技术相关的 POCT 仪器 ? 生物芯片技术相关的 POCT 仪器 ? 红外和远红外分光光度技术相关的 POCT 仪器 ? 其他技术相关的 POCT 仪器 ? 最具有代表性的仪器：美国强生 VITROS 系 列干式全自动生化分析仪 ? 仪器基本组成：干片储存器、干片传送装置、 样品加样器、参比液加样器、孵育盘、免疫 冲洗液加样器、样品传送装置、干片盒的条 码扫描器、电极测量室、后备电池系统、反 射计、环境控制装置、打印机以及屏幕键盘 等输入输出设备 多层涂膜技术相关 POCT 仪器 仪器的基本 工作原理 当干式试纸片上加上定量的样品后，样 品中的水将干片上的试剂溶解，使之与待测 成分在干片的背面产生颜色反应，并用反射 光度计检测，进行定量。 多层涂膜技术相关 POCT 仪器 干片基本结构 分布层（有时又分成扩散层和遮蔽 或净化剂层） 试剂层 指示剂层 支持层 多层涂膜技术相关 POCT 仪器 干片分层与功能 多孔毛细管网状结构 , 使样本中的液体渗透到其它层；减少干扰 物 ( 蛋白质 , 血脂和血红素 ) 至最小化；在读测时提供白色背景 , 起 反射面作用；将样本均匀地扩散在反应区域 扩散层 遮蔽或净化剂层 试剂层 指示剂层 支持层 筛除许多干扰色素 、氧化一些内生干扰物质、螯化一些 内生干扰物质 增加酶方法化验的特异性、控制反应程序、控制 pH 以 优化反应 促使反应结束、与试剂层中形成的物质产生有色复合体 有色复合体用优化的波长进行测量以增强化验的敏感性 提供反应支持基垫、允许光路自由通过 多层涂膜技术相关 POCT 仪器 影响因素 ? 仪器的影响 光路的变化容易导致 TBIL （总 胆红素）、 BC （结合胆红素）、 BU （非结 合胆红素）等出现偏差；总蛋白、白蛋白结 果易受白压片清洁度的影响。 ? 试剂的影响 干片及配套试剂的处理过程和 储存，试剂复溶前后的储存、干片和试剂的 回温是否符合要求，都会对检验结果产生一 定的影响。 多层涂膜技术相关 POCT 仪器 质量控制 ? 定标 ? 使用专用质控品进行室内质控 ? 比对试验（与中心实验室的大型生化仪） ? 注意仪器的维护 多层涂膜技术相关 POCT 仪器 多层涂膜技术相关 POCT 仪器 ? 差示电位多层膜法（电极法）的膜片（干片）包括两 个完全相同的“离子选择性电极”，两者均由离子选 择敏感膜、参比层、银 / 氯化银层和支持层组成，并 以一纸盐桥相连。 ? 测定时取血清和参比液分别加入并列而又独立的两个 电极构成的加样槽内，即可测定两者的差示电位。若 样品液与参比液中的待测无机离子浓度相同，则差示 电位为零，若两者浓度不同，则可以由差示电位的相 应值计算该离子的浓度。 纸桥 离子载体膜（敏感膜） 内部参考层 支持层 多层涂膜技术相关 POCT 仪器 银 / 银氯化层 电极法干片 病人血清 参考液 免疫金标记技术相关的 POCT 仪器 包括： ? 与免疫渗滤技术相结合的 POCT 仪器 ? 与免疫层析技术相结合的 POCT 仪器 与免疫渗滤技术相结合的 POCT 仪 器 工作原理 ：以硝酸纤维素膜为载体，利用微孔滤 膜的可过滤性，使抗原抗体反应和洗涤在一特殊的 渗滤装置上以液体滤过膜的方式迅速完成。 在免疫渗滤技术相关 POCT 中，常用斑点金免疫 渗滤试验（ DIGFA ）。 DIGFA 已被广泛应用于临床 各种定性或半定量指标的测定，不需要特殊的仪器 与免疫渗滤技术相结合的 POCT 仪器 免疫渗滤装置及操作示意图 与免疫渗滤技术相结合的 POCT 仪器 斑点金免疫渗滤试验 与免疫层析技术相结合的 POCT 仪器 ? 多用复合型免疫层析法 ? 复合型免疫层析原理为以金胶粒或着 色乳胶粒等有色粒子作标记物，层析 条通过多种材料复合而成，多用于定 性的检测，也有定量分析系统。 与免疫层析技术相结合的 POCT 仪器 免疫层析法检测试剂条结构 与免疫层析技术相结合的 POCT 仪 器 B C T R A 免疫层析试验原理示意图 与免疫层析技术相结合的 POCT 仪器 影响因素 ? 由于该仪器应用的是光学原理，测量环境 的光照变化、测量笔尖密封性的变化及其 他物理条件（温度、水等液体）变化均会 对结果产生干扰。 ? 加样时，未垂直加样，导致颜色分布不均