2020临床流行病学的研究内容方法及意义.ppt

临床流行病学 概述 临床依从性和临床不一致性 诊断试验评价 疾病预后研究与评价 循证医学与 Meta 分析 概述 临床流行病学发展史 临床流行病学的定义、目的和任务 临床流行病学的研究对象 临床流行病学的研究内容 临床流行病学研究方法 临床流行病学异军突起 随机对照临床试验 随机化分组 消除混杂 总结随机对照试验的研究结果 临床流行病学以随机对照试验为研究 方法的旗舰，为研究各种临床问题提供了 科学的方法论。 临床流行病学 --- 代表著作 Stuart Pocock: Clinical trials 1983 Alvan Feinstein: Clinical epidemiology 1985 David Sackett: Clinical epidemiology 1985 Curtis Meinert: Clinical trials 1986 临床流行病学研究方法 设计 临床研究和观察的设计 测量 用测量的方法衡量和比较临床现象 评价 评价各种临床数据、实验室数据、临 床研究结论。 临床依从性 概念：是指患者执行医疗措施的程度。 产生不依从性的原因： 病人方面 医疗方面 药物 、疗法等 其他原因 临床依从性的监测 直接法 生物样品中检测 药物、代谢物、标记物的水平 间接法：问病人、药量、效果 多方面努力提高依从性 临床不一致性 发生临床不 一致性的环节 产生临床不 一致性的原因 防止临床意见不 一致的方法 判断临床意见 一致性的符合率 --- Kappa 值 ) ( ) ( ) ( 2 2 1 1 2 2 2 1 1 C R C R N C R C R D A N Kappa ? ? ? ? ? ? Kappa 分析：考虑了机遇因素对一致性的影响 Kappa 值 = 实际一致性 / 非机遇一致性 Kappa 值 一致性强度 ＜ 0 弱 0 ～ 0.2 轻 0.21 ～ 0.40 尚好 0.41 ～ 0.60 中度 0.61 ～ 0.80 高度 0.81 ～ 1 最强 表 2 Kappa 值判断标准 诊断试验评价 诊断方法 诊断试验的评价方法 诊断试验的评价标准 提高诊断质量的方法 诊断方法 诊断指标 主观指标 半客观指标 客观指标 诊断标准 诊断试验的评价方法 真实性： Se 、 Sp 、假阴性率、假阳性率、似然比、 符合率、正确诊断指数。 可靠性： 方法的差异、个体差异、观察者变异 收益： 预测值、成本效益分析 诊断试验评价的指标 真实性（ validity ） 测量值与实际值相符合的程度 , 亦称 效度，又称准确性（ accuracy ）。 包括 ◆灵敏度与假阴性率 ◆特异度与假阳性率 ◆正确指数 ◆似然比 ◆符合率 ⒈灵敏度与假阴性率 ? 灵敏度 (sensitivity)( 真阳性率 ) 即实际有病而按该筛检标准被正确地 判为有病的百分率 ? 假阴性率 (false negative rate)( 漏诊率、第 二类错误 ) 即实际有病，但根据该筛检标准被 定为非病者的百分率 % C A A 100 ? ? ? 灵敏度 % C A C 100 ? ? ? 假阴性率 ⒉特异度与假阳性率 ? 特异度 (specificity)( 真阴性率 ) 实际无病按该诊断标准被正确地判为 无病的百分率 ? 假阳性率 (false positive rate)( 误诊率、第 一类错误 ) 即实际无病，但根据该诊断标准被 定为有病的百分率 % 100 ? ? ? D B D 特异度 % D B B 100 ? ? ? 假阳性率 3. 正确指数 也称约登指数（ Youden s index ） , 是灵 敏度和特异度之和减去 1 。 正确指数＝