临床医学科研 从选题、实践到成果报奖[宣贯].pptVIP

对称型封堵器应用靠近主动脉瓣的室间隔缺损可引起主动脉瓣反流 有无可能既封堵室间隔缺损又不影响主动脉瓣的功能？ 嵴内型室间隔缺损的介入治疗 研制了零边偏心型封堵器 特点：上边缘短(0mm)，下边缘长(6mm) 适用于靠近主动脉瓣的室缺，可避免损伤主动脉瓣 零边封堵器与嵴内型室缺 国外封堵器应用中房室传导阻滞的发生率较搞，并出现或后期的并发症， 美国FDA未批准其临床应用 国产封堵器也出现同样的问题 继续应用？就此止步？ 术后：新问题 Amplatzer封堵器早期临床试验资料 临床指标 主要临床参数（565） 成功率 91%~95% 死亡 1例 房室传导阻滞 2%~8% 安置人工心脏起搏器 12例，3.8% Catheter Cardiovasc Interv. 2006 ，68(4):620- 8(n=100) J Am Coll Cardiol. 2006 Jan 17;47(2):319-25(n=35) Eur Heart J. 2007 Aug 7; [Epub ahead of print] (n=430) Amplatzer封堵器发生传导阻滞的原因？ Amplatzer 封堵器长期张力释放：腰部直径增加一倍以上，长度缩短至植入时的1/3 早期 随访中 2001-2003年应用的封堵器腰部长 196例—无传导阻滞2003-2006年应用短腰封堵器 12/300例(其中1例术前间歇性三度房室传导阻滞)，安置永久起搏器1例2007-2010年应用腰部延长的封堵器（对称、细腰和零边偏心封堵器）  350例无传导阻滞发生 理论与实践创新 选题方向 临床重大疾病的诊治 有争议的诊治方法 不完善的诊治方法 指南中未能明确的临床问题 临床工作中的新发现、新现象 可行性 患者群 社会需要 人员知识结构、能力 关键材料 经费 封堵器课题的选题 室间隔缺损是最常见的先天性心脏病 占先心病的20%~30% 全国每年新生儿中室间隔缺损约3万 外科手术是传统的治疗方法 外科手术的缺陷 创伤大 占用医疗资源多(人员、设备，材料) 住院时间长 输血…. 并发症多，留有瘢痕 影响美观、成家、就业等 膜周部室缺介入治疗存在争议 膜部室间隔结构复杂，功能重要，介入治疗容易引起严重并发症，因此进展缓慢 1988年Look和Sideris分别应用治疗房间隔缺损的双面伞封堵器治疗膜周部室间隔缺损 ,因操作复杂，成功率低，并发症多，未能推广 室间隔缺损介入治疗 阜外和安贞医院曾邀请国外专家演示2例膜周部室缺介入治疗，术后出现严重并发症行外科治疗(中华心血管病杂志 ,1997 , 25 (3):204-206) 1997年Amplatzer 发明了镍钛合金的肌部室间隔缺损封堵器，由于肌部室间隔缺损仅占室间隔缺损的1-2％，故应用数量较少 2000年Gu等报道应用偏心型封堵器封堵膜周部VSD的动物实验研究， 但是未见应用于临床的研究报道 膜周部室缺能否行介入治疗？ 文献复习提示 有应用其他类型封堵器治疗膜周部室间隔缺损的成功和失败的经验 有应用镍钛合金封堵器的治疗室间隔缺损的动物实验研究报道 膜周部室间隔缺损介入治疗是可行的 材料和方法学存在问题 镍钛合金封堵器可能是有前途的一种封堵材料 初步立题 研究的基本构思 研究主攻方向： 室缺介入治疗相关研究 本研究主要难点？ 封堵器 解决问题的方法：找合作者 封堵器主要参数的提出 封堵器的基本形状 封堵器腰部高度 封堵器边缘长度 封堵器超弹性、形状记忆性能 封堵器形状设计的依据 室间隔膜周部的应用解剖 室间隔缺损的形态 以往应用封堵器的形状 封堵器研制 一个医与工结合的课题 需要有意向的合作单位 合作单位：分工与合作 明确任务和目标： 工方： 封堵器的制作 配套器械的制作 医方： 提出封堵器形状和性能的主要参数 封堵器性能的评价 封堵器的动物实验研究 临床试用 膜部室间隔的形态可分为: 三角形58% 圆型23.7% 椭圆型18.3% 封堵器相关参数的研究 膜部室间隔的应用解剖研究 膜部室间隔的面积与厚度 室间隔膜部的面积平均为 82.4mm2 室间隔膜部的厚度 （0.70－0.80）mm 封堵器相关参数的研究 室间隔膜部与主动脉瓣和三尖 瓣有一定的距离 结 构 间 距（mm） 主动脉右窦底部 主动脉后窦底部 三尖瓣隔瓣与前瓣连接部 6.73±1.45 9.77±1.94 6.79±1.98 室间隔膜部远离二尖瓣，左心室面无重要结构 －－可以放置封堵器的盘片