品质管理质量认证新版零售药店GS认证质量管理体系文件[共1页].pdfVIP

品质管理质量认证新版零售药店GS认证质量管理体系文件[共1页].pdf

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和质量负责人审核批准。进符合规定要求和质量可靠的药品。说明书的原件或复印件。2审核、印刷、存档、发放、复制、回收和监督销毁。335.2.15.1.15.75.35.2.255.125.15.25.5、适用范围:适用于企业所购进药品的验收。、依据:《药品经营质量管理规范》、适用范围:适用于首营企业和首营品种的质量审核管理。、内容:凡验收合格入库的药品对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制销售处方药时营业员负责药品的拆零销售药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈销售药品所使用的计量器具应经计量检定合格并在有效期限内。质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。各项质量管理制度的执行情况;采购员应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、药,应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方,必须详细记载填写检查验收记录。检查,每日上午对拆零药品的进行一次检,每半个月 知识改变命运 验收记录保存至超过药品有效期后一年44列进行审核并签字或盖章后进行一次养护和质量检查。。查制定文件必须符合下列要求:品出厂检验报告书、药品说明书及药品最小包装样品等资料。5.2.45.13、责任:验收员对本制度的实施负责。、责任:企业负责人、质量管理人员、采购员对本制度的实施负责。,,如有变质等不符合药品质量要求的情况按不合格药品处理程序进类别标签应放置准确药品营业人员应熟悉药品知识各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、,物价标签必须与陈列药品一一对应,方可依据处方调配销售,了解药品性能,但不得少于三年。,不得患有精神病、,销售及复核人员,字迹 35.1.25.3.2.75.35.1、适用范围:企业陈列和储存药品的养护。凡从事药品零售工作的营业员核实供货单位销售人员的合法资格各岗位职责的落实情况;企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审,上岗前必须经过业务培训,购进药品应签订有明确规定,考核 中山市 XX 大药房管理文 整理和存档等工作。4清晰;药品与非药品均应在处方上签全名或盖章。传染病或其他可能污染药品的疾病行。5.2.1.15.1.355.855.2.35.6、内容:、责任:养护员对本制度的实施负责。、内容:验收员对购进手续不齐或资料不全的药品及时处理过期失效品种各项工作程序的执行情况;资料齐全后必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项,采购员填写《首营品种审批表》,内服药与外用药,严格杜绝过期失效药品售出。,每年定期进行健康检查。,处方药与非处方药应分柜摆,不得验收入库。,依次送质量管理 质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时合格后取得上岗证核,并确定整改措施和按规定实施奖惩。,同时取得健康证明后方能上岗工作。 ,应与供货 文件名称:效期药品管理制度 编号: 放。人员审查合格后5.95.14验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品店堂内的药品广告宣传必须符合国家《广告法》和《药品广告管,企业负责人审核同意后方可进货。 ,应予以拒收, 文件。5.2.55.1.45.155.15.25.35.7、内容:企业须设立专门的拆零柜台或货柜严格执行先进先出验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查销售处方药必须凭医生开具的处方首营企业的审核各项记录是否规范;质量管理体系文件执行前,近期销出,应由质量管理人员组织岗位工作人,易变先出的原则。,,方可调配。并配备必要的拆零工具,并在规定,如 单位签订质量保证契约书5.3.2.85.2 认真执行国家的价格政策各部门根据企业主要负责人的决定,契约书应明确有效期限。,做到药品标价签、标示齐全,组织落实整改措施并将,填写准 起草人:XX 审核人:XX 批准人:XX 颁发人:XX 理办法》的规定。5.2.4由验收人员及

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