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第八章 药品不良反应与药物滥用监控 ADR) 药品不良反应分类 （ 药物不良事件（ADE）：药物不良事件包括药品不良反应 药 A型 与剂量有关、容易预 包括：副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应、停药 品 测，发生率高，死亡率 综合征 不 低 1、普萘洛尔—心脏传导阻滞； 良 2、抗胆碱药—口干 反 B型 与剂量无关、难以预 1、特异质反应：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏—溶血性贫 应 测、发生率低但死亡率 血 的 高 2、变态反应（过敏反应）：氯霉素—过敏性休克 传 C型 1、与药品本药理作用无关 2、背景发生率高 3、没有明确的时间关系 统 4、潜伏期较长 5、难以用试验重复 6、发生机制不清 分 例：非那西汀—间质性肾炎； 抗疟药—视觉毒性 类 1.副作用 正常用法用量时，出现的与治疗目的无关的不适反应 产生原因：药物选择性低、作用广泛 特点：1、反应轻微，多数可恢复2、副作用与治疗作用之间可以相互转化 例：阿托品（解痉、强心、抑制腺体分泌） 2.毒性反应 药物剂量过大或体内蓄积过多时发生危害集体的反应 特点：1、与剂量明显相关。2、一般较严重。3、多数可预期 分类 1、药理学毒性：巴比妥类药物——中枢神经系统过度抑制 2、病理学毒性：对乙酰氨基酚——肝脏损害 根 3、基因毒性：氮芥——机体损伤 据 1、急性毒性反应：多损害循环、呼吸和神经系统功能 药 2、慢性毒性反应：多损害肝、肾、骨髓、内分泌等 品 3.后遗效应 停药后血药浓度已降低至最低有效剂量以下时仍残存的药理效应。 不 例：1、短暂的：苯二氮卓类——“宿醉”现象 良 2、持久的：持久的——长期使用肾上腺皮质激素——肾上腺皮质功 反 能下降。 应 4.首剂效应 初服某种药物时，由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应。 的 例：哌唑嗪（常规计量开始治疗）——血压骤降 性 5.继发性反应 由于药物的治疗作用引起的不良后果，又称治疗矛盾。 质 例：长期应用广谱抗生素｛如四环素｝——二重感染 分 特点：1、不是药物本身效应，而是间接结果。2、一般不发生用于首次给药。3、初次接触需 类 诱导期，停药后反应消失。 6.停药反应（反 指长期用药，突然停药，使疾病原有症状重现以及加剧的现象. 跳反应） 注意与 “戒断症状”的区别。 举例：普萘洛尔，可乐定（突然停药、血压升高） 7.特异质反应 因先天性遗传异常，少数患者用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。 特点：1.与遗传有关2.与药理作用无关3.大多数由于企业缺乏某种酶，药物代谢受阻所致。 举例：假性胆碱酯酶缺乏者，用琥珀胆碱后，由于延长了肌肉松弛作用而常出现呼吸暂停反 应。 第八章 药品不良反应与药物滥用监控 8.变态反应（过 机体受药物刺激所发生异常的免疫反应，引起机体生理功能障碍或组织损伤 敏反应） 特点：与剂量无关（极小剂量即可发生）、常见于过敏体质、不易预知。 速 Ⅰ型变态反 过敏性休克、外源性支气管哮喘、麻疹