如何获得FDA辐射电子产品通关号.docVIP

 网站： 如何获得FDA辐射电子产品通关号 1968年美国政府发布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制辐射、确保健康安全法》。该法律的在于保护公众不受不必要的电子产品辐射伤害。为此，FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能标准，强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都必须符合有关的性能标准。激光产品，X光扫描仪，微波炉，紫外线设备，超声波仪器等均纳入辐射电子产品的管辖范围。FDA要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA 提交有关规定的材料。然后由FDA赋予一个7 位数字的号码,相当于外国厂商在FDA的注册号。 进口商在引进辐射电子产品的时，除了正常的报关清关手续，还需填写FDA 2877表格向FDA 申报。申报中必须填写ACCESSION NUMBER,也就是所谓的通关号。 获取通关号必须向CDRH(设备仪器与放射健康中心)提交一份报告，根据产品的不同FDA划分为初始报告和简略报告两种。报告中必须回复FDA该产品的生产商和进口商的基本信息以及产品的设计，生产，包装相关资料，例如用户手册，技术参数文档，生产流程图，质量管理流程和追溯程序等。 其中一份鉴定产品辐射等级的报告是必不可少的， 如激光产品通常要求提供IEC 60825测试报告。 FDA只接受英语形式的内容，不接受任何其他语言的报告。辐射电子产品均需在产品的特定位置贴上代表辐射等级的标识符以及其他所有的危险提醒符号。 FDA要求厂商尽可能提供给消费者最全面的产品说明和操作指导，保护消费者人身安全不遭受辐射影响。 Registrar Corp建议激光，微波，紫外线，红外线，农牧林原照明系统，超声波，X光机等设备厂商出口美国之前确认产品是否属于FDA辐射电子产品管辖范围。并完成报告递交获取通关号，以便完成清关时填写2877表格。