药品不良反应报告的填写、评价PPT08215 .pptxVIP

药品不良反应报告表的填写、评价 海南省药品不良反应监测中心 苗会青2011.05 药品不良反应报告表填写 药品不良反应报告表评价药品不良反应报告表填写易漏项！3个时间、药品不良反应报告的填写、评价PPT08.2.15.ppt#21. 不良反应过程描述 —3个时间3个项目和2个尽可能3药品不良反应报告的填写、评价PPT08.2.15.ppt#21. 不良反应过程描述 —3个时间3个项目和2个尽可能个项目、2个尽可能 易药品不良反应报告的填写、评价PPT08.2.15.ppt#8. 幻灯片 8错项药品不良反应报告的填写、评价PPT08.2.15.ppt#25. 幻灯片 25药品信息不良反应名称如属于药源性疾病应填写疾病名称， 如为一组症状可参照WHO ADR术语集或填写患者的最主要、最明显的症状；易错项-原患疾病和不良反应名称主要是使用非医学用语 甲亢－甲状腺功能亢进；将药名+不良反应=ADR名称：双黄连过敏反应；填写不具体,未明确解剖部位或使用诊断名词不正确或不准确：溃疡－口腔溃疡 胃肠道反应－恶心、呕吐；将用药原因作为ADR或原患疾病的诊断：术后预防感染－胆囊炎术后；编辑性错误 错别字；预防用药普遍不知如何正确填写，在原患疾病栏填写“无/没病/健康”等。原患疾病或不良反应名称填写不妥或不正确列举非医学用语急非淋分娩胎盘剥去后耳鸣 尿灼热绝经前期潮红 血管异常 刺激血管双黄连过敏反应低血压，呼吸困难胆囊病急性淋巴性白血病产后宫缩无力肾盂肾炎更年期静脉炎过敏样反应过敏性休克胆囊结石原患疾病或不良反应名称填写不妥或不正确列举名称不准确或笼 统 皮肤反应死亡胸闷 咯血 泡沫样痰药疹血管毒性青霉素I型变态反应胃肠道反应致畸 妇科炎症 死胎分裂症 精神病皮疹猝死 急性血管内溶血急性左心衰竭剥脱性皮炎静脉炎喉头水肿 皮疹腹痛 腹泻新生儿尿道下裂 胎死宫内精神分裂症原患疾病或不良反应名称填写不妥或不正确列举术后预防感染终止妊娠 药物流产 外感氨基卞青霉素过敏反应副作用阑尾炎术后早孕外伤感染皮疹便秘 填写错 误 原患疾病或不良反应名称填写不妥或不正确列举有错字别字落 字 匪癌亿症记力下降浔麻疹肺癌癔症记忆力下降荨麻疹原患疾病的信息原患疾病或不良反应名称填写不妥或不正确列举其它问题未填不详 预防用药无 结核病待查没病健康 我省报告表中常见的错误ADR名称和原患疾病XXX样反应（过敏）药物疹 皮肤过敏输液反应输液管浑浊 胃肠道反应 不眠视力模糊浔麻疹讲课用报告表.doc*讲课用报告表.doc恶心，呕吐上炎乙肝肺肿鼻梁骨骨折附件炎急性上支气管炎重感上感*高血压，糖尿病不良反应过程描述—3个时间3个项目和2个尽可能 3个时间：不良反应发生的时间；采取措施干预不良反应的时间；不良反应终结的时间。 3个项目：第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查；药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查；发生药品不良反应后采取的干预措施结果。2个尽可能： 不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体；与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。不良反应过程描述—3个时间3个项目和2个尽可能总结一句话： “三个时间三个项目两个尽可能。”套用格式： “何时出现何不良反应(两个尽可能)，何时停药，采取何措施，何时不良反应治愈或好转。”要求： 相对完整，以时间为线索，重点为不良反应的症状、结果，目的是为关联性评价提供充分的信息不良反应过程描述—3个时间3个项目和2个尽可能举例： 患者因“衣原体尿路感染”于1月27日予注射用阿奇霉素0.5g qd,当天10:00静滴完该药后，出现轻微药疹，未作处理。28日患者早上静滴完该药后颈部、胸、大腿出现散在红色丘疹，瘙痒,予扑尔敏4mg口服，下午症状缓解。29日患者早上静滴完该药后使用后再次出现红色丘疹，遍及全身，瘙痒。（不良反应动态变化）。立即给予给予非那根25mg im ，扑尔敏4mg Tid,并停止使用阿奇霉素。于2月1日皮肤基本恢复正常。不良反应过程描述存在的问题 讲课用报告表.doc举例胸闷、恶心。立即撤下甲硝唑，更换输液器及针头，改输液10%葡萄糖500毫升，症状缓解。 立即撤下5%复方氨基酸,更换输液器,输上5%葡萄糖注射液500毫升30分钟后症状缓解.头痛 头晕 心慌不适等 停药 药品信息常见错误：通用名、商品名混淆或填写混乱，剂型不清；生产厂家缺项，填写药厂简称；把产品批号写成药品批准文号；用药原因错误；并用药品率低生产厂家与药品不符通用名称、商品名称、生产厂家不准确讲课用报告表.doc通用名、商品名混淆或填写混乱，剂型不清： 头孢曲松钠 劲邦 中药饮片生产厂家缺项，填写药厂简称： 天津药业（新郑股份有限公司