注射用水检验统一标准操作作业规程.docVIP

注射用水检验标准操作规程 1 范围 本规程适适用于注射用水质量检验操作 2 引用标准 《注射用水质量标准》 3 职责 QC检验人：负责按本规程进行检验、判定。 QC复核人：负责按本规程进行复核、复验。 QA人员：负责按本规程进行监督、检验。 4 内容 4.1 性状 4.1.1 仪器和用具 4.1.1.1 烧 杯 规格：50ml 4.1.2 操作方法 取供试品适量，置于50ml烧杯中，于光亮处观察色泽，嗅其气味，口尝味道，统计结果。 4.1.3 结果判定 4.1.3.1 本品为无色澄明液体；无臭，无味。则判为符合要求。 4.1.3.2 若不符合上述要求,则判为不符合要求，按《试验室超常超差处理管理程序》实施。 4.2 pH值 4.2.1 仪器和用具、试剂和试液按《pH值测定法标准操作规程》实施。 4.2.2 操作方法 取本品适量，按《pH值测定法标准操作规程》进行操作，统计结果。 4.3.3 结果判定 4.2.3.1 供试品按上述操作方法检验,其pH值为5.0～7.0，则判为符合要求。 4.2.3.2 若检验结果和上述不符，则判为不符合要求，按《试验室超常超差处理规程》实施。 4.3 不挥发物 4.3.1 仪器和用具 4.3.1.1 上皿电子天平 型号：FA 4.3.1.2 电热鼓风干燥箱 型号：DGF-30/7-IA 4.3.1.3 电热恒温水浴锅 型号：HHS·11-Ni 4.3.1.4 量 筒 规格：100ml 4.3.1.5 坩 埚 4.3.1.6 蒸 发 皿 4.3.2 操作方法 取本品100ml，置105℃恒重蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，按《干燥失重测定法标准操作规程》检验，统计结果。 计算公式： 不挥发物=m1-m2 式中： m1——样品+空皿恒重质量，g m2——空皿恒重质量，g 4.3.3 结果判定 4.3.3.1 供试品按上述操作方法检验，若遗留残渣未过lmg，则判为符合要求。 4.3.3.2 若检验结果和上述不符，则判为不符合要求，按《试验室超常超差处理管理规程》实施。 4.4 氯化物 硫酸盐 钙盐 4.4.1 仪器和用具 4.4.1.1 比 色 管 规格：50ml 4.4.1.2 刻度吸管 规格：1ml 2ml 4.4.1.3 量 筒 规格：50ml 4.4.2 试剂和试液 4.4.2.1 硝 酸 等级：分析纯 4.4.2.2 硝酸银试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。 4.4.2.3 氯化钡试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。 4.4.2.4 草酸铵试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。 4.4.3 操作方法 4.4.3.1 取本品50ml于比色管中，加硝酸5滴和硝酸银试液lml，摇匀,观察现象。4.4.3.2 取本品50ml于比色管中，加氯化钡试液2ml，摇匀，观察现象。 4.4.3.3 取本品50ml于比色管中，加草酸铵试液2ml，摇匀，观察现象。 4.4.1.3 结果判定 4.4.1.3.1 若检验结果溶液均未发生浑浊，则判为符合要求。 4.4.1.3.2 若检验结果和上述不符，则判为不符合要求,按《试验室超常超差处理管理规程》实施。 4.5 硝酸盐 4.5.1 仪器和用具 4.5.1.1 电热恒温水浴锅 型号：HHS·11-NI 4.5.1.2 刻度吸管 规格：1ml、5ml 4.5.1.3 比 色 管 规格：25ml 4.5.2 试剂和试液 4.5.2.1 硫 酸 等级：优级纯 4.5.2.2 氯化钾溶液（10%）：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。 4.5.2.3 二苯胺硫酸溶液（0.1%）：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。 4.5.2.4 标准硝酸盐溶液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。 4.5.3 操作方法 取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml和0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生蓝色和标准硝酸盐溶液（每lml相当于lμg