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METHODS The administration of unfractionated heparin was started as an intravenous bolus immediately after randomization in both groups; the bolus was not administered to patients who had already received an intravenous bolus or infusion of un-fractionated heparin. The initial bolus of unfractionated heparin was also omitted in patients receiving a therapeutic dose of low-molecular-weight heparin or fondaparinux, and the start of the infusion was delayed until 12 hours after the last injection of low-molecular-weight heparin or until 24 hours after the last injection of fondaparinux N ENGL J MED 2014;370:1402-1411 21 Characteristics of the Patients at Baseline Plus – minus values are means ± SD. Between-group differences in the characteristics listed here were not significant;for heart rate, P = 0.05 N ENGL J MED 2014;370:1402-1411 22 Characteristics of the Patients at Baseline Plus – minus values are means ± SD. Between-group differences in the characteristics listed here were not significant;for heart rate, P = 0.05 N ENGL J MED 2014;370:1402-1411 23 急性肺栓塞 (PE) 危险分层及治疗原则 危险指标 PE 相关的早期死亡 危险 高危 15% 临床 ( 休克或低血压 ) 右心室功能 不全 (+) + * 心肌受损 潜在的治疗意 义 溶栓 或 血栓切除术 (+) + * - - - 非高 危 中危 3~15% 低危 1% 溶栓 ? 住院 早期出院或 家庭治疗 + - - N Engl J Med 2014;370:1402-1411 PEITHO :主要疗效终点 替奈普酶 (n=506) n (%) 安慰剂 (n=499) n (%) P 值 随机分组后 7 天内全因死亡或 血流动力学不稳定 13 (2.6) 28 (5.6) 0.02 0.23 0 0.44 0.88 1.00 比值比 2.00 溶栓较佳 ITT 人群 N Engl J Med 2014;370:1402-1411 PEITHO :安全性结果 替奈普酶 (n=506) 安慰剂 (n=499) n 非颅内出血 ( 从随机至第 7d 时 ) 严重出血 轻度出血 ISTH 严重出血 从随机至第 7d 时所有的卒中 出血性卒中 缺血性卒中 严重不良事件 (SAEs) ( 30d 内) 全因死亡( 30d 内) ITT 人群 (%) 6.3 32.6 11.5 2.4 2.0 0.4 10.9 2.4 n 6 43 12 1 1 0 59 16 (%) 1.2 8.6 2.4 0.2 0.2 0 11.8 3.2 P 值 0.001 0.001 0.001 0.003 32 165 58 12 10 2 55 12 0.63 0.42 N Engl J Med 2014;370:1402-1411 图 1 Death or Hemodynamic Decompensation N ENGL J MED 2014;370:1402-1411 27 图 2 Major Extracranial Bleeding N ENGL J MED 2014;370:1402-1411 28 结 论 1005 例中度危险的肺栓塞( PE )患者分 别接受肝素 + 替奈普酶治疗(替奈普酶组 , n=50
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