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技术交底书模板-生物类 发明发明名称： 应简单明确地描述发明实质内容，可按其技术特点、用途或技术和用途双重命名，发明发明名称不得超出25个字，避免使用宣传性、广告性词汇。 一个快速判定结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌方法 2．背景技术及现有技术缺点和不足： 背景技术：是对最靠近现有技术说明，可分为大背景技术和小背景技术两个方面进行介绍，大背景技术关键指该技术领域总体情况，小背景技术指和本发明改善具体技术亲密相关技术情况；背景技术具体程度，以不需要再去看文件即可了解该技术亲密相关技术情况，假如现有技术出自专利文件、期刊、书籍，则提供出处。 现有技术缺点和不足： 1.客观评价现有技术缺点，会带来哪些问题，这些缺点是针对本发明优点来说，本发明正是要处理这些问题和缺点；本发明无法处理技术问题无须描述，本发明不能处理缺点也无须写； 2.假如找不出对比技术方案及其缺点，可用反推法，依据本发明优点来找出由对应缺点，还能够从结构角度推导出现有优异产品缺点； 3.缺点能够是代谢产物性能差、产量低、菌种稳定性不高等类似问题； 针对前面现有技术全部缺点，逐一正面描述本发明所要处理技术问题。 多年来，非结核分枝杆菌感染显著增加，结核和非结核分枝杆菌在临床上引发疾病难以区分，最具代表性结核分枝杆菌引发结核病酷似非结核分枝杆菌肺病，但二者对抗结核药品敏感性不一样，故正确判定分枝杆菌在疾病诊疗及诊疗中至关关键。传统生物学判定方法关键依据细菌生长速度、色素产生、对药品耐受性、生化反应等，方法复杂、费时，在得到分离培养物后仍需2～4周方能取得结果，所以有必需建立一个快速诊疗结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌方法，对结核病确证及临床用药含相关键指导意义。现在判别结核分枝杆菌分子生物方法有PCR，ELISA、免疫胶体金等方法，以上多种方法即使可能在临床上提供很好价值，但因需要昂贵仪器设备、繁琐操作过程、灵敏度低等不一样原因未能在临床上大规模推广使用。环介导等温基因扩增技术（LoopMediated?Isothermal?Amplification，以下简称LAMP法）是日本荣研化学株式会社于前后开发出基因扩增技术，其含有快速简便、操作正确、轻易普及、安全可靠优点，现在还未有将LAMP法应用于快速判定结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌。 3．具体技术方案描述： 本部分所提供内容包含专利申请文件中最关键部分，越具体越好。 对于发明专利要求保护专题是一个技术方案，所以在这部分应该叙述本发明要处理技术问题（即发明目标）是经过什么样技术方案来实现，不能只有原理和功效介绍，应该具体描述本发明各个发明改善点及对应技术方案。 技术方案应该经过清楚、完整地描述本发明技术特征（如菌种名称、微生物生物学特征、应用效果试验方法及证实数据等），使本专业技术领域中一般技术人员不需经过发明性劳动能够实施本发明为准。 对于不一样类型发明，需要采取不一样描述方法来说明其技术方案。比如： （Ⅰ） 包含“微生物”发明要求 应该包含①微生物名称描述：对于新菌株情况，微生物分类学名称对应为种名+菌株名，种名采取国际标准命名法命名，菌株名由申请人自己命名，比如：啤酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）Y-1；②生物保藏情况表现：对于新微生物，应该注明“菌株名+保藏单位简称+保藏号”，比如：啤酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）Y-1，已于1993年9月8日保藏在中国经典培养物保藏中心，其简称为CCTCC，保藏编号为No.M93049；③微生物生物学特征记载：包含形态学特征、培养特征、生理特征和代谢特征等；④制造微生物方法：描述应该以本事域一般技术人员能够制造为准，通常包含筛选、诱变、DNA重组技术等；⑤记载一个微生物应用效果：必需在说明书中提供试验证据来证实微生物用途和实用效果。 （Ⅱ）包含重组DNA技术发明要求 包含DNA分子本身发明 ①DNA分子具体结构（能够是碱基序列表示）、分子类型及起源等；②制备过程，包含工艺及条件、搜集纯化步骤、判定方法等；③功效和用途，证实这种功效和用途生物学试验。 包含载体发明 制备过程，包含起始载体、制备重组方法步骤、所用酶、处理条件等；最好描绘构建重组载体过程示意图。 包含多肽本身发明 对多肽或蛋白质名称、结构、制备方法和蛋白质功效进行描述。 包含转化体及其制备方法发明 描述导入基因或重组载体、宿主、导入方法、搜集转化体方法及判定方法等。 本发明目标在于提供一组用于快速判定结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌特异性引物，及一个用环介导等温基因扩增技术（LAMP技术）快速判定结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌方法。本判定方法方便快捷、价格低廉，适于推广应用。 为达成上述目标，本发明所采取技术方案以下： 本发明依据结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌16S?RNA特