铁皮石斛质量标准.docVIP

【石斛质量标准正文】 石斛 Shi hu Caulis Dendrobi 本品为兰科植物金钗石斛 Dendrobium nobile Lindl. 铁皮石斛 Dendrobium candidum Lindl. 或马鞭石斛 Dendrobium fimbriatum Hook. 的新鲜或干燥茎。 全年均可采收， 鲜用者除去 根及泥沙；干用者采收后，除去杂质，用开水略烫或烘软，再边搓边烘晒，至叶稍搓净，干 燥。铁皮石斛剪去部分须根后，边炒边扭成螺旋形或弹簧状，烘干，习称“铁皮枫斗（耳环 石斛）”。 【性状】 鲜石斛 呈圆柱形或扁圆柱形，长约 30cm，直径 0. 4～ 1. 2cm 。表面黄绿色， 光滑或有纵 纹，节明显，色较深，节上有膜质叶稍。肉质，多汗，易折断。气微，味微苦而回甜，嚼之有黏性。 金钗石斛 呈扁圆柱形，长 20～ 40cm，直径 0. 4～0. 6cm ，节间长 2. 5～ 3cm。表面金黄 色或黄中带绿色，有深纵沟。质硬而脆，断面较平坦。味苦。 铁皮枫斗 呈螺旋形或弹簧状，一般为 2～ 4 个旋纹，茎拉直后长 3. 5～ 8cm ，直径 0. 2～ 3cm。表面黄绿色，有细纵皱纹，一端可见茎基部留下的短须根。质坚实，易折断，断面平坦。嚼之有黏性。 马鞭石斛 呈长圆锥形，长 40～ 120cm ，直径 0. 5～ 0. 8cm，节间长 3 ～。表面黄色至暗 黄色，有深纵槽。质疏松，断面呈纤维性。味微苦。 【鉴别】 横切面： 金钗石斛 表皮细胞 1 列，扁平，外被鲜黄色角质层。 基本组织细胞大小较悬殊， 有壁孔， 散在多数外韧型维管束， 排成 7~8 圈。维管束外侧纤维束新月形或半圆形， 其外侧 薄壁细胞有的含类圆形硅质块， 木质部有 1~3 个导管直径较大。 含草酸钙针晶细胞多见于维管束旁。 铁皮枫斗 表皮细胞外壁及侧壁稍增厚、微木化。维管束略排成 4~5 圈，外侧小型薄 壁细胞种有的含硅质块。含草酸钙针晶束细胞多见于近表皮处。 马鞭石斛 表皮细胞扁圆形，外壁及侧壁增厚，木化，有层纹。基本组织细胞大小相 近，有壁孔，维管束略排成 3~4 圈。 【检查】 水分 照水分测定法测定，不超过 % 总灰分 不超过 % 灰屑 不超过 % 败片率 不超过 % 破碎率 不超过 % 【含量测定】按照高效液相色谱法测定。 色谱条件：色谱柱为 Kromasil RKR100-5C18(250 mm × mm,5μ m);流动相为乙腈 (A)%磷酸溶 (B) 进 行 线 性 梯 度 洗 脱 ,0~5 min3%A~10%A,5~12 min 10%A~15%A,12~25min 15%A~22%A,25~40 min 22%A~35%A,40~50 min 35%A~55%A,50~60 min 55%A~60%A;体积流量 : mL/min; 检测波长 270 nm; 柱温 30℃;运行时间为 60 min 对照品溶液的制备 精密称取石斛碱对照品 mg，置 5 mL 量瓶中， 加甲醇溶解并稀释至刻 度，摇匀，得石斛碱对照品母液。精密量取 1mL，置 25 mL 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀， 作为对照品溶液，备用（对照品溶液质量浓度： · L-1）。 对照液的制备 对照品溶液的制备 取 DextranT 系列标准分子量葡聚糖用蒸馏水配成适当浓度的溶液， 过 微孔滤膜，即得标准溶液。 供试品溶液的制备 取铁皮石斛药材 ,50℃干燥 4 h,粉碎 ,过 60 目筛。取药材粉末 1 g,精密称 定,置于索氏提取器中 ,加甲醇 50 mL 水浴回流 4 h,提取液挥去部分溶剂 ,冷却 ,加甲醇定容至 10 mL,用μ m 微孔滤膜滤过 ,滤液作为供试品溶液 测定法 取标准溶液通过 HPLC进行测定，以质量浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标 准曲。 本品按干燥品计算，含多糖的量不得少于 %。 【炮制】干品除去残根，洗净，切段，干燥。鲜品细净，切断。酒炒。 【性味与归经】甘，微寒。归胃、肾经。 【功能与主治】益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。 【用法与用量】 6～ 12g，鲜品 15～ 30g。入复方宜先煎，单用可久煎。 【贮藏】干品置通风干燥处，防潮；鲜品置阴凉潮湿处，防冻。 【石斛质量标准起草说明】 （一） 概述 石斛收载于《中国药典》 （ 05 年版），原标准中无定量方法，对铁皮石斛药材的质量控制仍 停留在简单的性状鉴别 [1], 这远远不能实现对铁皮石斛药材进行全面的质量控制 根据药典会有关文件的要求， 对该品种质量标准进行提高。 据文献报道， 国际上传统药用石 斛以金钗石斛为主， 但近年来研究结果发现铁皮石斛的总多糖、 水溶性多糖含量在三种石斛